Г004-00110-00/02937040 | РЗН 2023/21334
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937040 | РЗН 2023/21334
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер DSMED дермальный, вязкоэластичный, внутрикожный, стерильный абсорбируемый
варианты исполнения: I. Вариант исполнения DSMED G, модель P0GF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED G (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения DSMED D, модель P0DF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED D (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения DSMED F, модель P0FF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED F (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения DSMED G, модель P0GF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED G (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения DSMED D, модель P0DF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED D (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения DSMED F, модель P0FF, в составе: 1. Шприц с имплантатом DSMED F (1,0 мл) - 2 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИСИМЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, влд. 18, эт. 1, пом. 109, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, влд. 18, эт. 1, пом. 109, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Донг Банг Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor, EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor, EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea