Г004-00110-00/02936620 | РЗН 2023/21328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936620 | РЗН 2023/21328
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Me
в составе: 1. Основной блок Hyzer Me - 1 шт. 2. Насадка ультразвуковая - не более 2 шт. 3. Подставка для насадки - не более 2 шт. 4. Картридж F7-1.5 - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Картридж F7-3.0 - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Картридж F7-4.5 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации IFU-Q-IHA-C1 - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок Hyzer Me - 1 шт. 2. Насадка ультразвуковая - не более 2 шт. 3. Подставка для насадки - не более 2 шт. 4. Картридж F7-1.5 - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Картридж F7-3.0 - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Картридж F7-4.5 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации IFU-Q-IHA-C1 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16200, Korea