Г004-00110-00/02934481 | РЗН 2023/21323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934481 | РЗН 2023/21323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2023 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой
в вариантах исполнения: I. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой для нормальных тканей, в составе: 1. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour для нормальных тканей - 3 шт./уп. 2. Сменная кассета со скобами для нормальных тканей (46 скоб в кассете) - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой для плотных тканей, в составе: 1. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour для плотных тканей - 3 шт./уп. 2. Сменная кассета со скобами для плотных тканей (46 скоб в кассете) - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: I. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой для нормальных тканей, в составе: 1. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour для нормальных тканей - 3 шт./уп. 2. Сменная кассета со скобами для нормальных тканей (46 скоб в кассете) - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой для плотных тканей, в составе: 1. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour для плотных тканей - 3 шт./уп. 2. Сменная кассета со скобами для плотных тканей (46 скоб в кассете) - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque New Mexico 87106, USA; Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico
Наименование
Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21323
Дата регистрации МИ
09.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы