Г004-00110-00/02936414 | РЗН 2023/21312
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936414 | РЗН 2023/21312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)
, в составе: 1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Total Bilirubin Strip) - 25 шт. 2. Инструкция по применению.
, в составе: 1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Total Bilirubin Strip) - 25 шт. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УЭЛЛС БИО, ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Наименование
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21312
Дата регистрации МИ
09.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2023 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
204700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы