РЗН 2023/21311
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2023 по 02.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1
, в составе: 1. Анализатор гематологический оптический careSTARTТМ S1 - 1 шт. 2. Сетевое зарядное устройство - 1 шт. 3. Кабель питания и данных - 1 шт. 4. Контрольная полоска для анализатора S1 для порта оптического датчика - 1 шт. 5. Руководство пользователя -1 шт.
, в составе: 1. Анализатор гематологический оптический careSTARTТМ S1 - 1 шт. 2. Сетевое зарядное устройство - 1 шт. 3. Кабель питания и данных - 1 шт. 4. Контрольная полоска для анализатора S1 для порта оптического датчика - 1 шт. 5. Руководство пользователя -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УЭЛЛС БИО, ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287890
Адрес
WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Наименование
Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21311
Дата регистрации МИ
09.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2024
Период действия
с 02.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
287890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы