Г004-00110-00/02932930 | РЗН 2023/21307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932930 | РЗН 2023/21307
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического анализа мочи "Уритест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-024-39271034-2022
Варианты исполнения: Комплект 1: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 2: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 3: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 4: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 5: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 6: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 7: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 8: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 9: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 10: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 11: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 12: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 13: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 14: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 15: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 16: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 17: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 18: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 19: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 20: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 21: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 22: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 23: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 24: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 25: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 26: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 27: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 28: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 29: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 30: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 31: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 32: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 33: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 34: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 35: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 36: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 37: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 38: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 39: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 40: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 41: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 42: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 43: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 44: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 45: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 46: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 47: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 48: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 49: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 50: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 51: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 52: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 53: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 54: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 55: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 56: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 57: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 58: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 59: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 60: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт.
Варианты исполнения: Комплект 1: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 2: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 3: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 4: Ури-1[Hb] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 5: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 6: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 7: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 8: Ури-2[PRO+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 9: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 10: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 11: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 12: Ури-2[BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 13: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 14: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 15: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 16: Ури-2[GLU+PRO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 17: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 18: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 19: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 20: Ури-3[GLU+PRO+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 21: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 22: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 23: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 24: Ури-4[GLU+PRO+KET+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 25: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 26: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 27: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 28: Ури-5[GLU+PRO+Hb+KET+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 29: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 30: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 31: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 32: Ури-5[PRO+Hb+LEO+NIT+pH] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 33: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 34: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 35: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 36: Ури-6[GLU+PRO+Hb+KET+pH+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 37: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 38: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 39: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 40: Ури-7[GLU+PRO+Hb+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 41: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 42: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 43: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 44: Ури-8[GLU+PRO+Hb+LEO+KET+pH+BIL+URO] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 45: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 46: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 47: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 48: Ури-9[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 49: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 50: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 51: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 52: Ури-10[GLU+PRO+Hb+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 53: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 54: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 55: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 56: Ури-10[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 57: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 25 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 58: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 50 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 59: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 100 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект 60: Ури-11[GLU+PRO+Hb+LEO+NIT+KET+pH+BIL+URO+SG+ASC] Тест-полоска – 150 шт. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.