Г004-00110-00/02934982 | РЗН 2023/21298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934982 | РЗН 2023/21298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2023 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты
в вариантах исполнения: 1. Пинцеты удерживающие 25+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты удерживающие 25+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Пинцеты удерживающие 27+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты удерживающие 27+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Пинцеты концезахватывающие 25+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты концезахватывающие 25+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Пинцеты концезахватывающие 27+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты концезахватывающие 27+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Пинцеты мембранные 25+ ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 25+ ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Пинцеты мембранные 27+ ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 27+ ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Пинцеты мембранные 25+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 25+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Пинцеты мембранные 27+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 27+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Пинцеты асимметричные 25+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты асимметричные 25+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Пинцеты удерживающие 25+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты удерживающие 25+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Пинцеты удерживающие 27+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты удерживающие 27+ GRIESHABER MAXGrip REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Пинцеты концезахватывающие 25+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты концезахватывающие 25+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Пинцеты концезахватывающие 27+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты концезахватывающие 27+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Пинцеты мембранные 25+ ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 25+ ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Пинцеты мембранные 27+ ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 27+ ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Пинцеты мембранные 25+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 25+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Пинцеты мембранные 27+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты мембранные 27+ SHARKSKIN ILM REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Пинцеты асимметричные 25+ REFLEX DSP, в составе: - Пинцеты асимметричные 25+ REFLEX DSP - 6 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340730
Адрес
Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21298
Дата регистрации МИ
05.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934982
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
340730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с внесением изменений в техническую и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие
Файлы