Г004-00110-00/02932480 | РЗН 2023/21292
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932480 | РЗН 2023/21292
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент мочеточниковый двухпетлевой, в наборах
в вариантах исполнения: 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop) BEO-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-ВЕМL, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт.
в вариантах исполнения: 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop) BEO-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт. 6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-ВЕМL, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе: - стент с нитью или без нити - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер со штрих-кодом - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India; Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India