РЗН 2023/21291
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2023 по 10.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021
вариантах исполнения: 1 Кресло-коляска механическая «NAVIK» в сборе, в составе: 1.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 1.2. Спинка (складная) - 1 шт. 1.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 1.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 1.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 1.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 1.7. Ремень под икры - 1 шт. 1.8. Крыло - 1 шт. 1.9. Подушка стандарт - 1 шт. 1.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 1.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 1.12. Шины (марафон) - 2 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска механическая «NAVIK N2» в сборе, в составе: 2.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 2.2. Спинка (складная) - 1 шт. 2.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 2.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 2.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 2.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 2.7. Ремень под икры - 1 шт. 2.8. Крыло - 1 шт. 2.9. Подушка стандарт - 1 шт. 2.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 2.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 2.12. Шины (марафон) - 2 шт. 2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска механическая «NAVIK RXT» в сборе, в составе: 3.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 3.2. Спинка (складная) - 1 шт. 3.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 3.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 3.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 3.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 3.7. Ремень под икры - 1 шт. 3.8. Крыло - 1 шт. 3.9. Подушка стандарт - 1 шт. 3.10.. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 3.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 3.12. Шины (марафон) - 2 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS» в сборе, в составе: 4.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 4.2. Спинка (складная) - 1 шт. 4.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 4.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 4.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 4.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 4.7. Ремень под икры - 1 шт. 4.8 Крыло - 1 шт. 4.9. Подушка стандарт - 1 шт. 4.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 4.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 4.12. Шины (марафон) - 2 шт. 4.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS SUPER ULTRALIGHT» в сборе, в составе: 5.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 5.2. Спинка (складная) - 1 шт. 5.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 5.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 5.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 5.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 5.7. Ремень под икры - 1 шт. 5.8. Крыло - 1 шт. 5.9. Подушка стандарт - 1 шт. 5.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 5.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 5.12. Шины (марафон) - 2 шт. 5.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-коляска механическая «NAVIK HAPPY» в сборе, в составе: 6.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 6.2. Спинка (складная) - 1 шт. 6.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 6.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 6.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 6.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 6.7. Ремень под икры - 1 шт. 6.8. Крыло - 1 шт. 6.9. Подушка стандарт - 1 шт. 6.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 6.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 6.12. Шины (марафон) - 2 шт. 6.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
вариантах исполнения: 1 Кресло-коляска механическая «NAVIK» в сборе, в составе: 1.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 1.2. Спинка (складная) - 1 шт. 1.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 1.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 1.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 1.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 1.7. Ремень под икры - 1 шт. 1.8. Крыло - 1 шт. 1.9. Подушка стандарт - 1 шт. 1.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 1.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 1.12. Шины (марафон) - 2 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска механическая «NAVIK N2» в сборе, в составе: 2.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 2.2. Спинка (складная) - 1 шт. 2.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 2.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 2.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 2.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 2.7. Ремень под икры - 1 шт. 2.8. Крыло - 1 шт. 2.9. Подушка стандарт - 1 шт. 2.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 2.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 2.12. Шины (марафон) - 2 шт. 2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска механическая «NAVIK RXT» в сборе, в составе: 3.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 3.2. Спинка (складная) - 1 шт. 3.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 3.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 3.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 3.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 3.7. Ремень под икры - 1 шт. 3.8. Крыло - 1 шт. 3.9. Подушка стандарт - 1 шт. 3.10.. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 3.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 3.12. Шины (марафон) - 2 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS» в сборе, в составе: 4.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 4.2. Спинка (складная) - 1 шт. 4.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 4.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 4.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 4.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 4.7. Ремень под икры - 1 шт. 4.8 Крыло - 1 шт. 4.9. Подушка стандарт - 1 шт. 4.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 4.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 4.12. Шины (марафон) - 2 шт. 4.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска механическая «NAVIK XS SUPER ULTRALIGHT» в сборе, в составе: 5.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 5.2. Спинка (складная) - 1 шт. 5.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 5.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 5.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 5.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 5.7. Ремень под икры - 1 шт. 5.8. Крыло - 1 шт. 5.9. Подушка стандарт - 1 шт. 5.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 5.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 5.12. Шины (марафон) - 2 шт. 5.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-коляска механическая «NAVIK HAPPY» в сборе, в составе: 6.1. Рама (алюминий, титан) - 1 шт. 6.2. Спинка (складная) - 1 шт. 6.3. Сиденье (ширина: 24, 26, 28, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 см) - 1 шт. 6.4. Ручка для толкания (сварная) - 1 шт. 6.5. Опора для стабилизации спинки - 1 шт. 6.6. Опора для ног (регулируемая) - 1 шт. 6.7. Ремень под икры - 1 шт. 6.8. Крыло - 1 шт. 6.9. Подушка стандарт - 1 шт. 6.10. Передние колеса (пневматические 6") - 2 шт. 6.11. Задние колеса (стандарт) - 2 шт. 6.12. Шины (марафон) - 2 шт. 6.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Филимонковское, ул. Усадебный парк, д. 1, помещ. 9Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Филимонковское, ул. Усадебный парк, д. 1, помещ. 9Н
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
ООО "УКО. РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС", 108821, г. Москва, вн.тер.г. пос. Филимонковское, ул. Усадебный Парк, д. 1, помещ. 9Н; ООО "УКО. РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23А, помещ. №3
Наименование
Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21291
Дата регистрации МИ
04.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943018
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2025
Период действия
с 10.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
Наименование
Кресло-коляска механическая NAVIK в сборе по ТУ 30.92.20-002-49198195-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21291
Дата регистрации МИ
04.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2023 по 15.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы