Г004-00110-00/02939657 | РЗН 2023/21290
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939657 | РЗН 2023/21290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж послеоперационный компрессионный по ТУ 32.50.22-080-50110745-2022
варианты исполнения: 1. Бандаж для мужчин «Beautiful line»: - модель № 1566, типоразмеры: 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Бандаж для женщин «Beautiful line»: - модель № 0266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/ черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466а, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466р, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 1466, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 1966, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2365, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2866, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6868, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6965, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 3. Бандаж универсальный «Beautiful line»: - модель № 1366а, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2664, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 7164, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 4. Бандаж для мужчин «Эффективная компрессия»: - модель № 6266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/ черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 5. Бандаж для женщин «Эффективная компрессия»: - модель № 6366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6868, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6965 типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 8166, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Бандаж для мужчин «Beautiful line»: - модель № 1566, типоразмеры: 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 2. Бандаж для женщин «Beautiful line»: - модель № 0266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/ черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466а, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 0466р, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 1466, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 1966, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 01(р), 02(р), 03(р), 04(р), 05(р), 06(р), 07(р), цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2365, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2866, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6868, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6965, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 3. Бандаж универсальный «Beautiful line»: - модель № 1366а, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 2664, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 7164, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 4. Бандаж для мужчин «Эффективная компрессия»: - модель № 6266, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/ черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. 5. Бандаж для женщин «Эффективная компрессия»: - модель № 6366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6868, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 6965 типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.; - модель № 8166, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, цвет: бежевый/черный - 1 шт.; инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "Аист"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320440
Адрес
ООО "Предприятие "Аист", 156025, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Бандаж послеоперационный компрессионный по ТУ 32.50.22-080-50110745-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21290
Дата регистрации МИ
04.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2023 по 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
320440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы