Г004-00110-00/02938213 | РЗН 2023/21279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938213 | РЗН 2023/21279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа "GENINTER®" с регулируемым вакуумом для аспирации ооцитов по ТУ 32.50.13-001-72923880-2022
1. Помпа для аспирации - 1 шт. 2. Трубки силиконовые, диаметр 8 мм, длина 15 см (РУ № ФСР 2008/02487, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия) - 2 шт. 3. Трубка силиконовая, диаметр 8 мм, длина 150 см (РУ № ФСР 2008/02487, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия) - 1 шт. 4. Блок питания 220/12В, модель ROBITON, артикул В12-1000 - 1 шт. 5. Педаль ножная с трубкой для подключения к помпе - 1 шт. 6. Плавкий предохранитель ВПТ6-0,5 А - 2 шт. 7. Бутылка стеклянная 100 мл, тип П-100-2-МТО (РУ № ФСР 2011/11410, производства ООО "Солстек", Россия) - 1 шт. 8. Пробка резиновая, диаметр - 31 мм с 2-мя штуцерами диаметром 6 мм - 1 шт. 9. Фильтр (РУ № ФСЗ 2009/04224, производства "КА-МИ С.Р.Л.", Италия) - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Помпа для аспирации - 1 шт. 2. Трубки силиконовые, диаметр 8 мм, длина 15 см (РУ № ФСР 2008/02487, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия) - 2 шт. 3. Трубка силиконовая, диаметр 8 мм, длина 150 см (РУ № ФСР 2008/02487, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия) - 1 шт. 4. Блок питания 220/12В, модель ROBITON, артикул В12-1000 - 1 шт. 5. Педаль ножная с трубкой для подключения к помпе - 1 шт. 6. Плавкий предохранитель ВПТ6-0,5 А - 2 шт. 7. Бутылка стеклянная 100 мл, тип П-100-2-МТО (РУ № ФСР 2011/11410, производства ООО "Солстек", Россия) - 1 шт. 8. Пробка резиновая, диаметр - 31 мм с 2-мя штуцерами диаметром 6 мм - 1 шт. 9. Фильтр (РУ № ФСЗ 2009/04224, производства "КА-МИ С.Р.Л.", Италия) - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Интерген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374030
Адрес
ООО "Интерген", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Наименование
Помпа "Аспирон" с регулируемым вакуумом для аспирации ооцитов по ТУ 32.50.13-001-72923880-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21279
Дата регистрации МИ
03.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2023 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
374030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы