Г004-00110-00/02934276 | РЗН 2023/21267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934276 | РЗН 2023/21267
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934276
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль" для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-212-65614693-2022
в составе: 1. Контрольный материал ВИЧ-1 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 2. Контрольный материал ВИЧ-2 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Контрольный материал ВИЧ-1 АГ р24, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 4. Контрольный материал отрицательный - 1 флакон, 2,0 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Контрольный материал ВИЧ-1 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 2. Контрольный материал ВИЧ-2 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Контрольный материал ВИЧ-1 АГ р24, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 4. Контрольный материал отрицательный - 1 флакон, 2,0 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110210
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А