Г004-00110-00/02932122 | РЗН 2023/21254

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932122 | РЗН 2023/21254
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21254
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для профилактики и пародонтологии серии Perio-Mate и Prophy-Mate NEO
в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический воздушный для профилактики и пародонтологии серии PerioMate, в вариантах исполнения: PER-PTL-P, PER-KV-P, PER-WH-P, PER-BA-P, PER-SR-P, PER-M4-P, PER-B2-P, в составе: - Контейнер для порошка с крышкой, варианты исполнения: PER-PTL, PER-KV, PER-WH, PER-BA, PER-SR, PER-M4, PER-B2; - Наконечник Perio-Mate; - Сопло наконечника; - Насадка на сопло наконечника стерильная, в упаковке 40 шт.; - Порошок для профилактики Perio-Mate Powder; - Мандрен для чистки наконечника; - Мандрен для чистки контейнера; - Мандрен для чистки сопла; - Щетка для чистки контейнера; - Крышка для контейнера; - Ключ для снятия насадки с сопла; - Ключ для снятия сопла с наконечника; - Кольца уплотнительные для контейнера по 5 и/или 3 шт. (при необходимости); - Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец; - Насадка для продувания аппарата (при необходимости); - Инструкция по уходу; - Инструкция по применению. II. Аппарат стоматологический для профилактики и пародонтологии серии Prophy-Mate NEO, в вариантах исполнения: PMNG-PTL-P, PMNG-KV-P, PMNG-WH-P, PMNG-BA-P, PMNG-SR-Р, PMNG-M4-P, PMNG-B2-P, в составе: - Контейнер для порошка с крышкой, варианты исполнения: PMNG-PTL, PMNG-KV, PMNG-WH, PMNG-BA, PMNG-SR, PMNG-M4, PMNG-B2; - Наконечник Prophy-Mate NEO; - Сопло наконечника, варианты исполнения: 60°, 80°; - Порошок для профилактики Flash pearl 5 упаковок по 15 гр; - Мандрен для чистки наконечника; - Мандрен для чистки контейнера; - Мандрен для чистки сопла; - Щетка для чистки контейнера; - Крышка для контейнера; - Ключ для снятия сопла с наконечника; - Кольца уплотнительные для контейнера по 5 и/или 3 шт. (при необходимости); - Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец; - Насадка для продувания аппарата (при необходимости); - Инструкция по уходу; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для удаления зубного налета и пигментации над десной, снятие биопленки под десной. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118510
Адрес
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стоматологический для профилактики и пародонтологии серии Perio-Mate и Prophy-Mate NEO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21254
Дата регистрации МИ
03.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2023 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы