Г004-00110-00/04137832 | РЗН 2023/21247
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137832 | РЗН 2023/21247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе
варианты исполнения: 1. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D1, в составе: - Мундштук ARIDES D1 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D2, в составе: - Мундштук ARIDES D2 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D3, в составе: - Мундштук ARIDES D3 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D4, в составе: - Мундштук ARIDES D4 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D5, в составе: - Мундштук ARIDES D5 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Мундштук одноразовый ARIDES с обратным клапаном для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D6, в составе: - Мундштук ARIDES D6 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D1, в составе: - Мундштук ARIDES D1 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D2, в составе: - Мундштук ARIDES D2 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D3, в составе: - Мундштук ARIDES D3 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D4, в составе: - Мундштук ARIDES D4 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D5, в составе: - Мундштук ARIDES D5 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Мундштук одноразовый ARIDES с обратным клапаном для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, вариант исполнения ARIDES D6, в составе: - Мундштук ARIDES D6 - 10/100/1000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARIDES LLC (ООО "АРИДЕС")
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для формирования потока выдыхаемого воздуха поступающего в заборную систему анализатора паров этанола, необходимого для определения концентрации паров этанола в выдохе испытуемого
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283330
Адрес
ARIDES LLC (ООО "АРИДЕС"), 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Наименование
Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21247
Дата регистрации МИ
03.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2023 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
283330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы