Г004-00110-00/02936504 | РЗН 2023/21240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936504 | РЗН 2023/21240
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей" серии F 5 по ТУ 26.51.53-298-65614693-2022
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения «Лидлаб Енисей F 580», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 580» - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F 580» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Шнур заземления - 1 шт. 4. Контейнер для слива жидких отходов - 1 шт. 5. Трубка для подключения контейнера для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Трубка для подключения емкости с дилюентом - 1 шт. 7. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LD-5 - 1 шт. 8. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LH-5 - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 11. Пластиковый адаптер №1 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 12. Пластиковый адаптер №2 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 13. Пластиковый адаптер №3 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 14. Штатив для подачи проб в анализатор - 6 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения «Лидлаб Енисей F 560», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 560 » - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F560» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Шнур заземления - 1 шт. 4. Контейнер для слива жидких отходов - 1 шт. 5. Трубка для подключения контейнера для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Трубка для подключения емкости с дилюентом - 1 шт. 7. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LD-5 - 1 шт. 8. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LH-5 - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения «Лидлаб Енисей F 580», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 580» - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F 580» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Шнур заземления - 1 шт. 4. Контейнер для слива жидких отходов - 1 шт. 5. Трубка для подключения контейнера для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Трубка для подключения емкости с дилюентом - 1 шт. 7. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LD-5 - 1 шт. 8. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LH-5 - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 11. Пластиковый адаптер №1 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 12. Пластиковый адаптер №2 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 13. Пластиковый адаптер №3 к штативу для подачи проб в анализатор - 1 шт. 14. Штатив для подачи проб в анализатор - 6 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения «Лидлаб Енисей F 560», в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 560 » - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F560» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт. 3. Шнур заземления - 1 шт. 4. Контейнер для слива жидких отходов - 1 шт. 5. Трубка для подключения контейнера для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Трубка для подключения емкости с дилюентом - 1 шт. 7. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LD-5 - 1 шт. 8. Трубка для подключения емкости с лизирующим реагентом LH-5 - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А