Г004-00110-00/02935008 | РЗН 2023/21222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935008 | РЗН 2023/21222
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEM
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски для определения креатинина 2 (SPOTCHEM II Creatinine 2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-3 (SPOTCHEM II Kidney-3). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V2 (SPOTCHEM II PANEL-V2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски для определения креатинина 2 (SPOTCHEM II Creatinine 2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-3 (SPOTCHEM II Kidney-3). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V2 (SPOTCHEM II PANEL-V2). 2. Магнитная карта (Reagent card). 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЕЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331020
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan