РЗН 2023/21216
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21216
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Синускоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
варианты исполнения: 1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.2. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.3. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.4. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.5. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.6. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.7. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.1.8. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.9. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.10. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.11. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.12. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.13. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.14. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.15. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.16. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.17. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.18. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.19. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода слева, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.20. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.21. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.22. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.23. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.24. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.25. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.26. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.27. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.28. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.29. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.2.1. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.3. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Синускоп жесткий HOPKINS ENDOCAMELEON ENT, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм - не более 10 штук; 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм - не более 10 штук; 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 66 мм - не более 10 штук; 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм - не более 10 штук; 2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм - не более 10 штук; 2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 80 x 52 мм - не более 10 штук; 2.11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 3. Защитный тубус оптики, диаметр 5 мм, длина 20 см (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus; 2. Адаптер световодов Richard Wolf; 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
варианты исполнения: 1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.1.1. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.2. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.3. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.4. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.5. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.6. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.7. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.1.8. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.9. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.10. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.11. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.12. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.13. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.14. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.15. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.16. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.17. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.18. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.19. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода слева, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.20. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.21. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.22. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.23. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.24. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 3 мм, длина 14 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.25. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.26. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, подключение световода сверху, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.27. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, широкоугольная оптика, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.28. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.1.29. Синускоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.2.1. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.2. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.2.3. Синускоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Синускоп жесткий HOPKINS ENDOCAMELEON ENT, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Синускоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм - не более 10 штук; 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм - не более 10 штук; 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм - не более 10 штук; 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 66 мм - не более 10 штук; 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм - не более 10 штук; 2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм - не более 10 штук; 2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 2.10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 80 x 52 мм - не более 10 штук; 2.11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 x 125 x 54 мм - не более 10 штук; 3. Защитный тубус оптики, диаметр 5 мм, длина 20 см (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus; 2. Адаптер световодов Richard Wolf; 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145320
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Синускоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21216
Дата регистрации МИ
27.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03291055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2026
Период действия
с 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
145320
Наименование
Синускоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21216
Дата регистрации МИ
27.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03291055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
145320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы