Г004-00110-00/02932485 | РЗН 2023/21210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932485 | РЗН 2023/21210
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп хирургический
варианты исполнения: I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Камера встроенная UHD (Ultra HD) - 1 шт. 8.6. Кабель для камеры - 1 шт. 8.7. Видеокабель - 1 шт. 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Окуляр 12,5х - 2 шт. (при необходимости). 16. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 18. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 19. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250, в составе: 1. Штатив напольный (при необходимости), в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 2. Стойка с кронштейном для крепления к столу - 1 шт. (при необходимости). 3. Педаль - 1 шт. 4. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 5. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа - 1 шт. 6. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 6.1. Блок для ручной фокусировки - 1 шт. 6.2. Объектив F 175 мм - 1 шт. 6.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 7. Окуляр 10 х (при необходимости). 8. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 9. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 10. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Основной тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Тубус бинокулярный для ассистента с окулярами 10х (2 шт.) - 1 шт. 8.6. Адаптер для установки фото/видео фиксации. 8.7. Камера - 1 шт. 8.8. Кабель для камеры - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель литания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 17. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 18. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 19. Система для визуализации заднего отрезка глаза (при необходимости), в составе: 19.1. Блок для визуализации заднего отрезка глаза БИОМ - 1 шт. 19.2. Блок для инвертирования изображения Ре-Инвертор - 1 шт. 19.3. Линза 90 градусов - 1 шт. 19.4. Линза 120 градусов - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Камера встроенная UHD (Ultra HD) - 1 шт. 8.6. Кабель для камеры - 1 шт. 8.7. Видеокабель - 1 шт. 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Окуляр 12,5х - 2 шт. (при необходимости). 16. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 18. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 19. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250, в составе: 1. Штатив напольный (при необходимости), в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 2. Стойка с кронштейном для крепления к столу - 1 шт. (при необходимости). 3. Педаль - 1 шт. 4. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 5. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа - 1 шт. 6. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 6.1. Блок для ручной фокусировки - 1 шт. 6.2. Объектив F 175 мм - 1 шт. 6.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 7. Окуляр 10 х (при необходимости). 8. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 9. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 10. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1, в составе: 1. Штатив напольный, в составе: 1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт. 1.2. Стойка штатива - 1 шт. 1.3. Кронштейн для педали - 1 шт. 2. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт. 3. Блок вторичного рычага - 1 шт. 4. Кронштейн для монитора - 1 шт. 5. Монитор - 1 шт. 6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа. 8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе: 8.1. Блок для фокусировки - 1 шт. 8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт. 8.3. Основной тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт. 8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт. 8.5. Тубус бинокулярный для ассистента с окулярами 10х (2 шт.) - 1 шт. 8.6. Адаптер для установки фото/видео фиксации. 8.7. Камера - 1 шт. 8.8. Кабель для камеры - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт. 10. Педаль для ножного управления - 1 шт. 11. Кабель питания для монитора - 1 шт. 12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт. 13. Кабель литания - 1 шт. 14. Чехол пылезащитный - 1 шт. 15. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Фильтр защитный от синего света (при необходимости). 17. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости). 18. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости). 19. Система для визуализации заднего отрезка глаза (при необходимости), в составе: 19.1. Блок для визуализации заднего отрезка глаза БИОМ - 1 шт. 19.2. Блок для инвертирования изображения Ре-Инвертор - 1 шт. 19.3. Линза 90 градусов - 1 шт. 19.4. Линза 120 градусов - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШЛ ТРЕДЕРС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аппасами Ассоциэтс Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Appasamy Associates Private Limited, R.S. No: 112, Thiruvandarkoil Village, Pondy - Villupuram Main Road, Mannadipet Commune, Puducherry - 605107, India