Г004-00110-00/02934519 | РЗН 2023/21195

Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022
варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТBc-diff - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Buffer-H - 1 пробирка (0,6 мл). 3. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. С- - 3 пробирки (1,0 мл). 5. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 6.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96F - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. II. Форма FRT-96L, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, стрипованных по 8 шт. объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок - не менее 12 шт. 7. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 7.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L - 1 шт. 7.2. Руководство оператора - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.6. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.7. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Форма FRT-96L-t, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 61. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L-t - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.