Г004-00110-00/02936498 | РЗН 2023/21194

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936498 | РЗН 2023/21194
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы медицинские Barco
I. Мониторы медицинские хирургические, в вариантах исполнения: 1.1. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358, в составе: - монитор медицинский хирургический MDSC-8358 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - подъемные кронштейны - 2 шт.; - винты для подъемного кронштейна - 8 шт.; - уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна - 8 шт.; - пластиковые колпачки - 8 шт.; - шурупы для установки кронштейна VESA - 16 шт.; - уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA - 16 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 1.2. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL, в составе: - монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - не более 2 шт.; - подъемные кронштейны - 2 шт.; - винты для подъемного кронштейна- 8 шт.; - уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна - 8 шт.; - пластиковые колпачки - 8 шт.; - шурупы для установки кронштейна VESA - 16 шт.; - уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA - 16 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 1.3. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG, в составе: - монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - не более 2 шт.; - подъемные кронштейны - 2 шт.; - винты для подъемного кронштейна- 8 шт.; - уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна - 8 шт.; - пластиковые колпачки - 8 шт.; - шурупы для установки кронштейна VESA - 16 шт.; - уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA - 16 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). II. Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: 2.1. Монитор диагностический Coronis Fusion 4 MP MDCC-4430, в составе: - монитор диагностический Coronis Fusion 4MP Color (MDCC-4430) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 2.2. Монитор диагностический Coronis Fusion 6 MP MDCC-6530, в составе: - монитор диагностический Coronis Fusion 6MP Color (MDCC-6530) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). III. Мониторы клинических исследований, в вариантах исполнения: 3.1. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.2. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-1219 HB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.3. Монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.4. Монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.5. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.6. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.7. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.8. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.9. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - I - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - провод защитного заземления - 1 шт. (при необходимости); - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.10. Монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.11. Монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.12. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости). 3.13. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB, в составе: - монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DVI - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель DisplayPort - не более 5 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - не более 5 шт.; - системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Барко Сервисез"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Кондратюка, д. 3, каб. 1, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Кондратюка, д. 3, каб. 1, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Барко Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Barco N.V., 8500 Kortrijk, President Kennedypark 35, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Barco N.V., 8500 Kortrijk, President Kennedypark 35, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
149560
Адрес
Barco N.V. Healthcare Division, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium; FIMI SRL, Via Vittor Pisani 6 - 20124, Milano (Ml), Italy
Документы