Г004-00110-00/02936575 | РЗН 2023/21190
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936575 | РЗН 2023/21190
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21190
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой "Armed"
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-8B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-8B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 270x135 мм - 1 шт. 5. Полка 270x145 мм - 2 шт. 6. Термопринтер, в составе: 6.1. Термопринтер - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 9. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 10. Шланг сливной для воды - 2 шт. 11. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 12. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 13. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 14. Уплотнитель для дверцы - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-12B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-12B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 305x150 мм - 2 шт. 5. Полка 305x170 мм - 1 шт. 6. Термопринтер, в составе: 6.1. Термопринтер - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 9. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 10. Шланг сливной для воды - 2 шт. 11. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 12. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 13. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 14. Уплотнитель для дверцы - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-18B, в составе; 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-18B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 295x200 мм - 1 шт. 5. Полка 295x210 мм - 1 шт. 6. Полка 295x225 мм - 1 шт. 7. Термопринтер, в составе: 7.1. Термопринтер - 1 шт. 7.2. Кабель питания - 1 шт. 7.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 8. Бумага для термопринтера - 1 шт. 9. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 10. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 11. Шланг сливной для воды - 2 шт. 12. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 13. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 14. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 15. Уплотнитель для дверцы - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-23B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-23B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 380x195 мм - 3 шт. 5. Бумага для термопринтера - 1 шт. 6. Шланг сливной для воды - 2 шт. 7. Держатель силиконовый для полки - 1 шт. 8. Уплотнитель для дверцы - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-8B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-8B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 270x135 мм - 1 шт. 5. Полка 270x145 мм - 2 шт. 6. Термопринтер, в составе: 6.1. Термопринтер - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 9. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 10. Шланг сливной для воды - 2 шт. 11. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 12. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 13. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 14. Уплотнитель для дверцы - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-12B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-12B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 305x150 мм - 2 шт. 5. Полка 305x170 мм - 1 шт. 6. Термопринтер, в составе: 6.1. Термопринтер - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 9. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 10. Шланг сливной для воды - 2 шт. 11. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 12. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 13. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 14. Уплотнитель для дверцы - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-18B, в составе; 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-18B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 295x200 мм - 1 шт. 5. Полка 295x210 мм - 1 шт. 6. Полка 295x225 мм - 1 шт. 7. Термопринтер, в составе: 7.1. Термопринтер - 1 шт. 7.2. Кабель питания - 1 шт. 7.3. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 8. Бумага для термопринтера - 1 шт. 9. Кольцо уплотнительное, большое, ⌀ 6 мм - 2 шт. 10. Кольцо уплотнительное, малое, ⌀ 3 мм - 2 шт. 11. Шланг сливной для воды - 2 шт. 12. Фильтр для воздуха НЕРА - 1 шт. 13. Держатель силиконовый для полок - 1 шт. 14. Гаечный ключ для регулирования дверцы - 1 шт. 15. Уплотнитель для дверцы - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-23B, в составе: 1. Стерилизатор паровой "Armed" DGT-23B - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Каркас внутренний для полок - 1 шт. 4. Полка 380x195 мм - 3 шт. 5. Бумага для термопринтера - 1 шт. 6. Шланг сливной для воды - 2 шт. 7. Держатель силиконовый для полки - 1 шт. 8. Уплотнитель для дверцы - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan District, Changzhou City, Jiangsu Province, China