Г004-00110-00/02932768 | РЗН 2023/21189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932768 | РЗН 2023/21189
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 2. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 3. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 4. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 5. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 6. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 30 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 7. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 8. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 9. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 10. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 11. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 12. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 13. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговыйс проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 30 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 14. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 15. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 16. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 17. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 18. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 19. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 20. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 21. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 22. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 23. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 24. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 2. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 3. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 4. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 5. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 6. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 30 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 7. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 8. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 9. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 10. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 11. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 12. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 55 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. 13. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговыйс проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 30 мм,диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 14. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 15. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 16. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 17. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 18. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 19. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 20. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 21. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 22. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 23. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. 24. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 18/19/20 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, помещ. 12Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, помещ. 12Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267260
Адрес
ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, помещ. 12Н