Г004-00110-00/02932787 | РЗН 2023/21188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932787 | РЗН 2023/21188
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях "RSV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022
Варианты исполнения: Комплект №1, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; -инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: Комплект №1, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; -инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200570
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.