Г004-00110-00/02935042 | РЗН 2023/21186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935042 | РЗН 2023/21186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain
в составе: 1. Устройство GlaucoDrain - 1 шт. 2. Информационная наклейка - 4 шт. 3. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Устройство GlaucoDrain - 1 шт. 2. Информационная наклейка - 4 шт. 3. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rumex International LTD (Румекс Интернешионал Лтд)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
311 Shoreham Street,
Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
311 Shoreham Street,
Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Водное дренажное стерильное устройство, предназначенное для шунтирования передней камеры глаза через трубку в эписклеральную пластинку с центром в экваториальной области глаза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325010
Адрес
Aurolab, № 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, 625020, India
Наименование
Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21186
Дата регистрации МИ
25.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2023 по 06.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
325010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы