Г004-00110-00/02935982 | РЗН 2023/21182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935982 | РЗН 2023/21182
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные Visalys с принадлежностями
в составе: 1. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Normal pack, с принадлежностями. 2. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Normal pack с принадлежностями. 3. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Intro pack с принадлежностями. 4. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Intro pack с принадлежностями. 5. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Cartridge Normal pack с принадлежностями. 6. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Cartridge Normal pack с принадлежностями. 7. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Sample с принадлежностями. 8. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Sample с принадлежностями. 9. Материал стоматологический композитный Visalys Tooth Primer с принадлежностями. 10. Материал стоматологический композитный Visalys Restorative Primer с принадлежностями. 11. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Universal (A2/A3) Starter pack с принадлежностями. 12. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Universal (A2/A3) Normal pack с принадлежностями. 13. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Opaque Normal pack с принадлежностями. 14. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Translucent Normal pack с принадлежностями. 15. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Bleach Normal pack с принадлежностями. 16. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Dark (A4) Normal pack с принадлежностями. 17. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Translucent с принадлежностями. 18. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Bleach с принадлежностями. 19. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Universal (A2/A3) с принадлежностями. 20. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Opaque с принадлежностями. 21. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Dark (A4) с принадлежностями. Принадлежности: 1. Смесительные канюли коричневые Mixing tips, brown, ø 2.5 mm. 2. Смесительные канюли желтые, короткие Mixing tips, yellow short, ø 4.2 mm. 3. Смесительные канюли синие, прямые Mixing tips, blue, blunt, ø 2,5 mm. 4. Смесительные канюли синие, конусные Mixing tips, blue, tapered, ø 2,5 mm. 5. Смесительные канюли оранжево-синие Mixing tips, blue-orange, ø 3.2 mm. 6. Интраоральные канюли желтые Intraoral tips, yellow, ø 1.0 mm. 7. Интраоральные канюли прозрачные Intraoral tips, transparent, ø 1.0 mm. 8. Эндо-канюли прозрачные Endo tips, transparent, ø 0.8 mm. 9. Интраоральные канюли прозрачные Intraoral tips, transparent, ø 1.2 mm. 10. Пистолет-дозатор Applyfix 6. 11. Пистолет-дозатор Applyfix 8.
в составе: 1. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Normal pack, с принадлежностями. 2. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Normal pack с принадлежностями. 3. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Intro pack с принадлежностями. 4. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Intro pack с принадлежностями. 5. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Cartridge Normal pack с принадлежностями. 6. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Cartridge Normal pack с принадлежностями. 7. Материал стоматологический композитный Visalys Core Dentin Syringe Sample с принадлежностями. 8. Материал стоматологический композитный Visalys Core White Syringe Sample с принадлежностями. 9. Материал стоматологический композитный Visalys Tooth Primer с принадлежностями. 10. Материал стоматологический композитный Visalys Restorative Primer с принадлежностями. 11. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Universal (A2/A3) Starter pack с принадлежностями. 12. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Universal (A2/A3) Normal pack с принадлежностями. 13. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Opaque Normal pack с принадлежностями. 14. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Translucent Normal pack с принадлежностями. 15. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Bleach Normal pack с принадлежностями. 16. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Dark (A4) Normal pack с принадлежностями. 17. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Translucent с принадлежностями. 18. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Bleach с принадлежностями. 19. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Universal (A2/A3) с принадлежностями. 20. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Opaque с принадлежностями. 21. Материал стоматологический композитный Visalys CemCore Try In Paste Dark (A4) с принадлежностями. Принадлежности: 1. Смесительные канюли коричневые Mixing tips, brown, ø 2.5 mm. 2. Смесительные канюли желтые, короткие Mixing tips, yellow short, ø 4.2 mm. 3. Смесительные канюли синие, прямые Mixing tips, blue, blunt, ø 2,5 mm. 4. Смесительные канюли синие, конусные Mixing tips, blue, tapered, ø 2,5 mm. 5. Смесительные канюли оранжево-синие Mixing tips, blue-orange, ø 3.2 mm. 6. Интраоральные канюли желтые Intraoral tips, yellow, ø 1.0 mm. 7. Интраоральные канюли прозрачные Intraoral tips, transparent, ø 1.0 mm. 8. Эндо-канюли прозрачные Endo tips, transparent, ø 0.8 mm. 9. Интраоральные канюли прозрачные Intraoral tips, transparent, ø 1.2 mm. 10. Пистолет-дозатор Applyfix 6. 11. Пистолет-дозатор Applyfix 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, ком. 10, офис. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кеттенбах ГмбХ & Ко КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kettenbach GmbH & Co KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg-Eibelshausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kettenbach GmbH & Co KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg-Eibelshausen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kettenbach GmbH & Co KG, Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg, Germany