РЗН 2023/21178

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21178
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21178
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
, в вариантах исполнения: 1. Нефроскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения: 1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.2.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.2.2 Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.3. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.4. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.4.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.4.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 12°, размер 19,5 Шр, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 100 шт. 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 150 х 87 мм - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Инструмент вспомогательный для введения гибких проводников. 4. Адаптер рабочего канала с соединением для ирригации. 5. Клапан силиконовый лепестковый - 10 шт./уп. 6. Кольцо уплотнительное - 10 шт./уп. 7. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer. 8. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном. 9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144940
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21178
Дата регистрации МИ
25.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03290580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
144940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы