Г004-00110-00/02933082 | РЗН 2023/21175

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933082 | РЗН 2023/21175
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933082
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Наконечник хирургический в сборе с кабелем и ирригационной трубкой - 1 шт. 3. Стойка для ирригационного раствора - 1 шт. 4. Держатель для наконечника - 1 шт. 5. Лоток для автоклавирования - 1 шт. 6. Динамометрический ключ - 1 шт. 7. Насадка для наконечника хирургического BS01 - 1 шт. 8. Насадка для наконечника хирургического BS1S - 1 шт. 9. Насадка для наконечника хирургического BS2L - 1 шт. 10. Насадка для наконечника хирургического BS2R - 1 шт. 11. Комплект ирригационных трубок, в составе: 11.1. Трубка наконечника - 1 шт. 11.2. Трубка насоса - 1 шт. 11.3. Трубка для ирригационного раствора - 1 шт. 12. Педаль ножного управления - 1 шт. 13. Адаптер - 1 шт. 14. Сетевой шнур - 1 шт. 15. Наконечник с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель и ирригационная трубка для наконечника с функцией скалера в сборе - 1 шт. (при необходимости). 17. Бокс для автоклавирования наконечника с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 18. Динамометрический ключ для наконечника с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 19. Насадка для наконечника с функцией скалера D1 - не более 50 шт. (при необходимости). 20. Насадка для наконечника с функцией скалера D2 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Насадка для наконечника с функцией скалера D3 - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Насадка для наконечника с функцией скалера D4 - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Насадка для наконечника с функцией скалера D5 - не более 50 шт. (при необходимости). 24. Насадка для наконечника с функцией скалера PS1 - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Насадка для наконечника с функцией скалера PL1 - не более 50 шт. (при необходимости). 26. Насадка для наконечника с функцией скалера PR1 - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Насадка для наконечника хирургического EX01 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Насадка для наконечника хирургического EX02 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Насадка для наконечника хирургического EX03 - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Насадка для наконечника хирургического HB01 - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Насадка для наконечника хирургического HB02 - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Насадка для наконечника хирургического SL01 - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Насадка для наконечника хирургического CA00 - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Насадка для наконечника хирургического RS01 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Руководство пользователя - 1 шт. 36. Инструкция по насадкам - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМЕТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122180
Адрес
DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Документы