РЗН 2023/21170
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями
, в составе: 1. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмеры: 1.1. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 14 см, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см, широкоугольная оптика, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм. 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 670 х 80 х 52 мм. 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм. 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм. 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 125 x 54 мм. 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 x 125 x 54 мм. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
, в составе: 1. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмеры: 1.1. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 14 см, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 16 см, широкоугольная оптика, в составе: - медиастиноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм. 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 670 х 80 х 52 мм. 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм. 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм. 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 125 x 54 мм. 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 x 125 x 54 мм. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144890
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Медиастиноскоп жесткий DCI, HOPKINS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21170
Дата регистрации МИ
25.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03290858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
144890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы