Г004-00110-00/02932400 | РЗН 2023/21169
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932400 | РЗН 2023/21169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли назальные кислородные однократного применения Inekta
варианты исполнения: 1. Канюля назальная кислородная однократного применения, XS. 2. Канюля назальная кислородная однократного применения, S. 3. Канюля назальная кислородная однократного применения, М. 4. Канюля назальная кислородная однократного применения, L. Состав: 1. Канюли назальные кислородные однократного применения Inekta (одного типоразмера) - 1/10/25/100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Канюля назальная кислородная однократного применения, XS. 2. Канюля назальная кислородная однократного применения, S. 3. Канюля назальная кислородная однократного применения, М. 4. Канюля назальная кислородная однократного применения, L. Состав: 1. Канюли назальные кислородные однократного применения Inekta (одного типоразмера) - 1/10/25/100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШАКЛИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ДЕМАКОВА, Д. 30, ОФИС 901
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ДЕМАКОВА, Д. 30, ОФИС 901
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сюйи Кеаю Медикал Продакт Ко., Лтд. (Xuyi Careyou Medical Product Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.2, Keyuan Third Road, Xuyi Industrial
Park, 211700, Xuyi, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.2, Keyuan Third Road, Xuyi Industrial
Park, 211700, Xuyi, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюли назальные кислородные однократного
применения Inekta в вариантах исполнения: XS, S, М, L, (далее по тексту -
Изделие, для вариантов исполнения - канюли) предназначены для
длительной или кратковременной подачи медицинского кислорода в
дыхательные пути.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349900
Адрес
Сюйи Кеаю Медикал Продакт Ко., Лтд. (Xuyi Careyou Medical Product Co., Ltd.), No.2, Keyuan Third Road, Xuyi Industrial Park, 211700, Xuyi, People's Republic of China
Наименование
Канюли назальные кислородные однократного применения Inekta
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21169
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2023 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы