Г004-00110-00/02936323 | РЗН 2023/21159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936323 | РЗН 2023/21159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2023 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE
в вариантах исполнения: 1. MSCM-1 (15 мм x 20 мм). 2. MSCM-2 (15 мм x 30 мм). 3. MSCM-3 (20 мм x 30 мм). 4. MSCM-4 (25 мм x 25 мм). 5. MSCM-5 (30 мм x 40 мм).
в вариантах исполнения: 1. MSCM-1 (15 мм x 20 мм). 2. MSCM-2 (15 мм x 30 мм). 3. MSCM-3 (20 мм x 30 мм). 4. MSCM-4 (25 мм x 25 мм). 5. MSCM-5 (30 мм x 40 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Де Бон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 29, этаж 2, помещ. II, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 29, этаж 2, помещ. II, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МСБИО, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MSBIO, Inc., #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MSBIO, Inc., #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
MSBIO, Inc., #1013, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21159
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы