Г004-00110-00/02943221 | РЗН 2023/21155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943221 | РЗН 2023/21155
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F; - с 24JY18010001F по 24JY18010100F; - с 25JY18010001F по 25JY18010100F; - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F; - с 24JY18010001F по 24JY18010100F; - с 25JY18010001F по 25JY18010100F; - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216020
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China