Г004-00110-00/02936849 | РЗН 2023/21154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936849 | РЗН 2023/21154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест "ЦТ-ГЕЛИОС" по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022
в составе:
1. Блок коммутации и цветовых тестов - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Стерео-очки - 1 шт.
4. Источник питания - 1 шт.
5. Шаблон - 1 шт.
6. Комплект крепежных элементов - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе:
1. Блок коммутации и цветовых тестов - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Стерео-очки - 1 шт.
4. Источник питания - 1 шт.
5. Шаблон - 1 шт.
6. Комплект крепежных элементов - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для определения характера и степени расстройств бинокулярного зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143030
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., д. 1
Наименование
Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест "ЦТ-ГЕЛИОС" по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21154
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
143030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы