Г004-00110-00/02934647 | РЗН 2023/21146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934647 | РЗН 2023/21146
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF
в составе: I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе: 1. Основное устройство с кабелем сетевым. 2. Насадка с шлангом. 3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости). 4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Корпус наконечника. 4.2. Уплотнитель. 5. Шланг охлаждения. 6. Шарнирный манипулятор, включая: 6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде. 6.2. Транспортировочное крепление. 7. Устройство удаленной блокировки. 8. Защитные очки врача. 9. Защитные очки пациента. 10. Педаль с кабелем. 11. Ключ - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача, не более 10 шт. 3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт. 4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт. 5. Крепёжные болты, не более 3 шт. 6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт. 7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе: 7.1. Воронка. 7.2. Шланг. 8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
в составе: I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе: 1. Основное устройство с кабелем сетевым. 2. Насадка с шлангом. 3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости). 4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Корпус наконечника. 4.2. Уплотнитель. 5. Шланг охлаждения. 6. Шарнирный манипулятор, включая: 6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде. 6.2. Транспортировочное крепление. 7. Устройство удаленной блокировки. 8. Защитные очки врача. 9. Защитные очки пациента. 10. Педаль с кабелем. 11. Ключ - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача, не более 10 шт. 3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт. 4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт. 5. Крепёжные болты, не более 3 шт. 6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт. 7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе: 7.1. Воронка. 7.2. Шланг. 8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А1 Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea