Г004-00110-00/02933450 | РЗН 2023/21140
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933450 | РЗН 2023/21140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F"
в составе: 1. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 А/F», в вариантах исполнения: 1.1. Формат 8x10 дюймов (20x25 см) (упаковка - 100 листов). 1.2. Формат 10x12 дюймов (25x30 см) (упаковка - 100 листов). 1.3. Формат 11x14 дюймов (28x35 см) (упаковка - 100 листов). 1.4. Формат 14x17 дюймов (35x43 см) (упаковка - 100 листов). 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 А/F», в вариантах исполнения: 1.1. Формат 8x10 дюймов (20x25 см) (упаковка - 100 листов). 1.2. Формат 10x12 дюймов (25x30 см) (упаковка - 100 листов). 1.3. Формат 11x14 дюймов (28x35 см) (упаковка - 100 листов). 1.4. Формат 14x17 дюймов (35x43 см) (упаковка - 100 листов). 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкорп-МТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, к. 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, к. 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
Наименование
Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21140
Дата регистрации МИ
19.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы