Г004-00110-00/02934075 | РЗН 2023/21134
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934075 | РЗН 2023/21134
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативная стоматологическая рентгеновская система GREENMED® вариант исполнения DT-703
в составе: 1. Портативный рентген аппарат DT-703. 2. Аккумулятор - не более 10 штук. 3. Зарядное устройство для аккумулятора. 4. Подставка - не более 5 штук. 5. Ремешок наручный (при необходимости) - не более 10 штук. 6. Пульт дистанционного управления - не более 3 штук. 7. Экран защитный. 8. Коллиматор прямоугольный (2*3) - не более 4 штук. 9. Коллиматор прямоугольный (3*4) - не более 4 штук. 10. Инструкция по эксплуатации.
в составе: 1. Портативный рентген аппарат DT-703. 2. Аккумулятор - не более 10 штук. 3. Зарядное устройство для аккумулятора. 4. Подставка - не более 5 штук. 5. Ремешок наручный (при необходимости) - не более 10 штук. 6. Пульт дистанционного управления - не более 3 штук. 7. Экран защитный. 8. Коллиматор прямоугольный (2*3) - не более 4 штук. 9. Коллиматор прямоугольный (3*4) - не более 4 штук. 10. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКОТРОН Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
ECOTRON Co., Ltd., 4F & 5F, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea