РЗН 2023/21132
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2023 по 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21132
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка-каталка медицинская по ТУ 32.50.30-002-60554199-2022
I. Тележка-каталка медицинская 1М, в составе: 1. Основание универсальное 1М/2М ЗЕРЦ.324156.300.001 - 1 шт. 2. Ложе для пациента металлическое, жёсткое 1М ЗЕРЦ.324156.400.001 - 1 шт. 3. Инфузионная стойка ЗЕРЦ.324156.100.001 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324156.200.001 - 1 шт. II. Тележка-каталка медицинская 2М, в составе: 1. Основание универсальное 1М/2М ЗЕРЦ.324156.300.001 - 1 шт. 2. Ложе для пациента с мягкой обтяжкой 2М ЗЕРЦ.324156.400.002 - 1 шт. 3. Инфузионная стойка ЗЕРЦ.324156.100.001 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324156.200.001 - 1 шт. при необходимости.
I. Тележка-каталка медицинская 1М, в составе: 1. Основание универсальное 1М/2М ЗЕРЦ.324156.300.001 - 1 шт. 2. Ложе для пациента металлическое, жёсткое 1М ЗЕРЦ.324156.400.001 - 1 шт. 3. Инфузионная стойка ЗЕРЦ.324156.100.001 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324156.200.001 - 1 шт. II. Тележка-каталка медицинская 2М, в составе: 1. Основание универсальное 1М/2М ЗЕРЦ.324156.300.001 - 1 шт. 2. Ложе для пациента с мягкой обтяжкой 2М ЗЕРЦ.324156.400.002 - 1 шт. 3. Инфузионная стойка ЗЕРЦ.324156.100.001 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель бумажных полотенец ЗЕРЦ.324156.200.001 - 1 шт. при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗЕРЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127474, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 13, помещ. IXA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127474, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 13, помещ. IXA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
ООО "ЗЕРЦ", 141370, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Хотьково, ул. Загорская, д.1; АО "НПО "ОРИОН", 111538, г. Москва, ул. Косинская, д. 9
Наименование
Тележка-каталка медицинская по ТУ 32.50.30-002-60554199-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21132
Дата регистрации МИ
09.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележка-каталка медицинская по ТУ 32.50.30-002-60554199-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21132
Дата регистрации МИ
09.10.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы