Г004-00110-00/02932018 | РЗН 2023/21130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932018 | РЗН 2023/21130
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOТ (ДИА-РУТ) с принадлежностями
варианты исполнения: I. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO Sealer (ДИА-РУТ БИО Силер) 0,5 г с принадлежностями, в составе: 1. Дозатор с материалом 0,5 г - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - колпачок силиконовый - 1 шт.; - каконечник одноразовый - 4 шт. II. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO Sealer (ДИА-РУТ БИО Силер) 2,0 г с принадлежностями, в составе: 1. Дозатор с материалом 2,0 г - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - колпачок силиконовый - 1 шт.; - наконечник одноразовый - 20 шт. III. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO МТА (ДИА-РУТ БИО Эм-Ти-Эй) 0,5 г с принадлежностями, в составе: 1. Микропробирка с материалом 0,5 г - 1 шт. 2. Инструкция По применению - 1 шт. Принадлежности: - блокнот для смешивания (5 скрепленных листов) - 1 шт.; - шпатель для замешивания - 1 шт.
варианты исполнения: I. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO Sealer (ДИА-РУТ БИО Силер) 0,5 г с принадлежностями, в составе: 1. Дозатор с материалом 0,5 г - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - колпачок силиконовый - 1 шт.; - каконечник одноразовый - 4 шт. II. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO Sealer (ДИА-РУТ БИО Силер) 2,0 г с принадлежностями, в составе: 1. Дозатор с материалом 2,0 г - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - колпачок силиконовый - 1 шт.; - наконечник одноразовый - 20 шт. III. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT ВIO МТА (ДИА-РУТ БИО Эм-Ти-Эй) 0,5 г с принадлежностями, в составе: 1. Микропробирка с материалом 0,5 г - 1 шт. 2. Инструкция По применению - 1 шт. Принадлежности: - блокнот для смешивания (5 скрепленных листов) - 1 шт.; - шпатель для замешивания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДМАРКЕТ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea