Г004-00110-00/02935954 | РЗН 2023/21127
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935954 | РЗН 2023/21127
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов "ЭЛВИ" по ДНКБ.943132.014ТУ
варианты исполнения: ИСПОЛНЕНИЕ 1, в составе: 1. Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» по ДНКБ.943132.014ТУ модель ЭЛВИ 214-80 - 1 шт. 2. Направитель (вставлен в электрод) - 1 шт. 3. Контейнер с крышкой - 1 шт. 4. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - 2 шт. 5. Стикер упаковочный - 1 шт. (при необходимости). 6. Пакет полиэтиленовый для документации - 1 шт. 7. Коробка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Карта идентификационная - 4 шт. ИСПОЛНЕНИЕ 2, в составе: 1. Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» по ДНКБ.943132.014ТУ модель ЭЛВИ 215-110 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - 2 шт. 4. Стикер упаковочный - 1 шт (при необходимости). 5. Пакет полиэтиленовый для документации - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Карта идентификационная - 4 шт.
варианты исполнения: ИСПОЛНЕНИЕ 1, в составе: 1. Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» по ДНКБ.943132.014ТУ модель ЭЛВИ 214-80 - 1 шт. 2. Направитель (вставлен в электрод) - 1 шт. 3. Контейнер с крышкой - 1 шт. 4. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - 2 шт. 5. Стикер упаковочный - 1 шт. (при необходимости). 6. Пакет полиэтиленовый для документации - 1 шт. 7. Коробка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Карта идентификационная - 4 шт. ИСПОЛНЕНИЕ 2, в составе: 1. Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» по ДНКБ.943132.014ТУ модель ЭЛВИ 215-110 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - 2 шт. 4. Стикер упаковочный - 1 шт (при необходимости). 5. Пакет полиэтиленовый для документации - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Карта идентификационная - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247790
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А