Г004-00110-00/02933162 | РЗН 2023/21120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933162 | РЗН 2023/21120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2023 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
в вариантах исполнения: I. Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FA на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур FA - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов PF на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур PF - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FA на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур FA - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов PF на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур PF - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134400
Адрес
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21120
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933162
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
134400
Файлы
Наименование
Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и
факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC
для in vitro диагностики
факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC
для in vitro диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21120
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933162
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
134400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы