Г004-00110-00/03179178 | РЗН 2023/21111

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03179178 | РЗН 2023/21111
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03179178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750
Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750
Вариант исполнения № 1: Arietta 750LE, состав:
1. Основной блок USI-172LE;
2. Кабель питания CP-117;
3. Видеомонитор IPF-2201;
4. Пользовательская накладка на клавиатуру L-KEY-113_KEYSH_SET;
5. Компакт-диск с руководством MN-CD-ARIETTA750-E;
6. Гибридный графический принтер (монохромный принтер) UP-X898MD (при необходимости);
7. Принтер P95DE (при необходимости);
8. Цифровой черно-белый принтер (монохромный принтер) P95DW (при необходимости);
9. Цифровой цветной принтер UP-D25MD (при необходимости);
10. Цифровой цветной принтер CP30DW (при необходимости);
11. Устройство для записи видео в формате HD без оптического дисковода HVO-500MD/FHD (при необходимости);
12. Устройство для записи видео в формате HD с оптическим дисководом HVO-550MD/FHD (при необходимости);
13. Устройство отображения физиологического сигнала PEU-LISENDO880 (при необходимости);
14. Блок постоянно-волнового допплера CW EU-9184 (при необходимости);
15. Магнитный сенсор для виртуальной сонографии EU-9185B (при необходимости);
16. Магнитный сенсор для отслеживания EU-9197 (при необходимости);
17. Cтойка для генератора магнитного поля EZU-RVF1 При необходимости;
18. Стойка для генератора магнитного поля шарнирная EZU-RVF1B При необходимости;
19. Стойка для виртуальной сонографии в реальном времени MP-FX-AVA-40 (при необходимости);
20. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H004 (при необходимости);
21. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H006 (при необходимости);
22. Блок для подключения невизуализирующего датчика EU-9187B (при необходимости);
23. Защитный бокс MP-FX-NMH-2 (при необходимости);
24. Подогреватель геля JW-3000U (при необходимости);
25. Опора для подогревателя геля с правой стороны MP-FX-AVA-2B-R (при необходимости);
26. Опора для подогревателя геля с левой стороны MP-FX-AVA-2B-L (при необходимости);
27. Держатель датчика полостного MP-PH-AVA-11B (при необходимости);
28. Адаптер для держателя датчиков (для тонких и длинных датчиков) MP-PHAD-AR70-1U (при необходимости);
29. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 (при необходимости);
30. Гибкий держатель MP-HA-AVA-3 (при необходимости);
31. 3-точечный педальный переключатель MP-2819 (при необходимости);
32. 1-точечный педальный переключатель MP-2345B (при необходимости);
33. Ключ для активации программы Real Time 3D SOP-ARIETTA750-4 (при необходимости);
34. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP-ARIETTA750-7 (при необходимости);
35. Ключ для активации программы eTRACKING SOP-ARIETTA750-11 (при необходимости);
36. Ключ для активации программы TDI Analysis SOP-ARIETTA750-13 (при необходимости);
37. Ключ для активации программы Stress Echo SOP-ARIETTA750-15 (при необходимости);
38. Ключ для активации программы FMD Analysis SOP-ARIETTA750-16 (при необходимости);
39. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-18 (при необходимости);
40. Ключ для активации программы DICOM Structured Report SOP-ARIETTA750-21 (при необходимости);
41. Ключ для активации программы Wave Intensity SOP-ARIETTA750-34 (при необходимости);
42. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-36 (при необходимости);
43. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-39 (при необходимости);
44. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA750-41 (при необходимости);
45. Ключ для активации программы Automated NT Measurement SOP-ARIETTA750-42 (при необходимости);
46. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography SOP-ARIETTA750-43 (при необходимости);
47. Ключ для активации программы Contrast Harmonic Imaging SOP-ARIETTA750-44 (при необходимости);
48. Ключ для активации программы Transit Time of Vessel Flow Measurement SOP-ARIETTA750-47 (при необходимости);
49. Ключ для активации программы 2D Tissue Tracking Analysis SOP-ARIETTA750-49 (при необходимости);
50. Ключ для активации программы Eyeball EF SOP-ARIETTA750-58 (при необходимости);
51. Ключ для активации программы DICOM Query/Retrieve SOP-ARIETTA750-59 (при необходимости);
52. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography Strain Histogram SOP-ARIETTA750-60 (при необходимости);
53. Ключ для активации программы Real-time Virtual Sonography SOP-ARIETTA750-62 (при необходимости);
54. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA750-63 (при необходимости);
55. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-65 (при необходимости);
56. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-66 (при необходимости);
57. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-67 (при необходимости);
58. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-68 (при необходимости);
59. Ключ для активации программы Automated FS Measurement SOP-ARIETTA750-71 (при необходимости);
60. Ключ для активации программы Automated FHR Measurement SOP-ARIETTA750-72 (при необходимости);
61. Ключ для активации программы Shear Wave Measurement SOP-ARIETTA750-73 (при необходимости);
62. Ключ для активации программы Automated Cardiac Measurement SOP-ARIETTA750-74 (при необходимости);
63. Ключ для активации программы 3D Sim-Navigator SOP-ARIETTA750-75 (при необходимости);
64. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-80 (при необходимости);
65. Ключ для активации программы Needle Tracking SOP-ARIETTA750-84 (при необходимости);
66. Ключ для активации программы Body Motion Tracking SOP-ARIETTA750-85 (при необходимости);
67. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-89 (при необходимости);
68. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-90 (при необходимости);
69. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-91 (при необходимости);
70. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-92 (при необходимости);
71. Ключ для активации программы E-field simulator SOP-ARIETTA750-96 (при необходимости);
72. Ключ для активации программы Volume Data Extension SOP-ARIETTA750-97 (при необходимости);
73. Ключ для активации программы Detective Flow Imaging SOP-ARIETTA750-105 (при необходимости);
74. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-109 (при необходимости);
75. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-120 (при необходимости);
76. Ключ для активации программы McAfee Embedded Control 3 SOP-ARIETTA750-128 (при необходимости);
77. Ключ для активации программы для 3D кардиологии SOP-ARIETTA750-129 (при необходимости);
78. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-151 (при необходимости);
79. Электронный конвексный датчик С252 (при необходимости);
80. Электронный конвексный датчик С253 (при необходимости);
81. Электронный конвексный датчик С35 (при необходимости);
82. Электронный конвексный датчик С42 (при необходимости);
83. Электронный конвексный датчик С22Р (при необходимости);
84. Электронный конвексный датчик С25Р (при необходимости);
85. Электронный конвексный датчик C41V (при необходимости);
86. Электронный конвексный датчик C41V1 (при необходимости);
87. Электронный конвексный датчик С41В (при необходимости);
88. Электронный конвексный датчик CC41R (при необходимости);
89. Электронный конвексный датчик R41R (при необходимости);
90. Электронный конвексный датчик R41RL (при необходимости);
91. Электронный линейный датчик L441 (при необходимости);
92. Электронный линейный датчик L442 (при необходимости);
93. Электронный линейный датчик L55 (при необходимости);
94. Электронный линейный датчик L64 (при необходимости);
95. Электронный линейный датчик L53K (при необходимости);
96. Электронный секторный датчик S11 (при необходимости);
97. Электронный секторный датчик S121 (при необходимости);
98. Электронный секторный датчик S31 (при необходимости);
99. Электронный секторный датчик S42 (при необходимости);
100. Электронный секторный датчик S3ESL1 (при необходимости);
101. Датчик объемный для акушерства 4D VC35 (при необходимости);
102. Датчик объемный трансвагинальный 4D VC41V (при необходимости);
103. Датчик биплановый трансректальный C41L47RP (при необходимости);
104. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волнового допплера UST-2265-2 (при необходимости);
105. Кабель подключения ч/б принтера PM-LI880-H001 (при необходимости);
106. Кабель подключения цветного принтера PM-LI880-H002 (при необходимости);
107. Монтажная стойка цветного принтера (для Sony) MP-FX-AVA-30 (при необходимости);
108. Монтажная стойка цветного принтера (для Mitsubishi) MP-FX-AVA-31 (при необходимости);
109. Кабель подключения устройства записи цифрового видео PM-LI880-H003B (при необходимости);
110. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-32B (без цветного принтера) (при необходимости);
111. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-33B (с цветным принтером) (при необходимости);
112. Адаптер для большого держателя датчика MP-PH-ADAPTER-5BU (при необходимости);
113. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-004 (при необходимости);
114. Пункционный адаптер EZU-PA532 (при необходимости);
115. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-006 (при необходимости);
116. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) для EZU-PA532 RV-007 (при необходимости);
117. Пункционный адаптер EZU-PA7C2 (при необходимости);
118. Пункционный адаптер MP-2824 (при необходимости);
119. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) (стандарт) RV-012 (при необходимости);
120. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1 (при необходимости);
121. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2 (при необходимости);
122. Насадка для биопсии PA7B1-3 (при необходимости);
123. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4 (при необходимости);
124. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C (при необходимости);
125. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-005 (при необходимости);
126. Пункционный адаптер EZU-PA5V (при необходимости);
127. Пункционный адаптер EZU-PA7V (при необходимости);
128. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-002 (при необходимости);
129. Пункционный адаптер MP-2445 (при необходимости);
130. Пункционный адаптер MP-2452-G18 (при необходимости);
131. Пункционный адаптер MP-2452-G21 (при необходимости);
132. Пункционный адаптер MP-2452-G16 (при необходимости);
133. Пункционный адаптер MP-2452-G14 (при необходимости);
134. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-013 (при необходимости);
135. Водонепроницаемый чехол WP-001 (при необходимости);
136. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22I (при необходимости);
137. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22K (при необходимости);
138. Пункционный адаптер MP-2781 (при необходимости);
139. Пункционный адаптер MP-2781-5 (при необходимости);
140. Пункционный адаптер MP-2781-25 (при необходимости);
141. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22T (при необходимости);
142. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42K (при необходимости);
143. Пункционный адаптер MP-2458 (при необходимости);
144. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42T (при необходимости);
145. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-003 (при необходимости);
146. Датчик электронный линейный для малых органов L34 (при необходимости);
147. Датчик электронный L35 (при необходимости);
148. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H (при необходимости);
149. Пункционный адаптер EZU-PA7L1 (при необходимости);
150. Пункционный адаптер EZU-PA7L2 (при необходимости);
151. Стабилизатор для эластографии EL-001 (при необходимости);
152. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-008 (при необходимости);
153. Пункционный адаптер EZU-PA7L3 (при необходимости);
154. Стабилизатор для эластографии EL-002 (при необходимости);
155. Насадка RV-009 (при необходимости);
156. Держатель для соединительного устройства EZU-TEATC2 (при необходимости);
157. Акустическая насадка (для RTE) EZU-TECPL1 (при необходимости);
158. Акустическая насадка SF-001 (при необходимости);
159. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K (при необходимости);
160. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K (при необходимости);
161. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K1 (при необходимости);
162. Датчик электронный линейный интраоперационный L51K (при необходимости);
163. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA (при необходимости);
164. Пункционный адаптер MP-2485B (при необходимости);
165. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 (при необходимости);
166. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP (при необходимости);
167. Пункционный адаптер MP-2450 (при необходимости);
168. Пункционный адаптер EZU-PA3U (при необходимости);
169. Насадка для RVS RV-010 (при необходимости);
170. Насадка для RVS RV-011 (при необходимости);
171. Блок ускорения производительности EU-9207 (при необходимости);
172. Кабель для подключения монитора через HDMI EU-9205 (при необходимости);
173. Датчик электронный конвексный для неонатологии C41 (при необходимости);
174. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23 (при необходимости);
175. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23RV (при необходимости);
176. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL (при необходимости);
177. Датчик объемный фазированный секторный трансторакальный MXS1 (при необходимости);
178. Датчик электронный конвексный трансректальный C41RP (при необходимости);
179. Насадка для RVS RV-015 (при необходимости);
180. Насадка для RVS RV-017 (при необходимости);
181. Адаптер JB-293 (при необходимости);
182. Адаптер JB-294C (при необходимости).
Вариант исполнения №2: Arietta 750SE, состав:
1. Основной блок USI-172SE;
2. Кабель питания CP-117;
3. Видеомонитор IPF-2201 (при необходимости);
4. Видеомонитор IPF-2301 (при необходимости);
5. Видеомонитор IPF-2105 (при необходимости);
6. Пользовательская накладка на клавиатуру L-KEY-113_KEYSH_SET;
7. Компакт-диск с руководством MN-CD-ARIETTA750-E;
8. Гибридный графический принтер (монохромный принтер) UP-X898MD (при необходимости);
9. Принтер P95DE (при необходимости);
10. Цифровой черно-белый принтер (монохромный принтер) P95DW (при необходимости);
11. Цифровой цветной принтер UP-D25MD (при необходимости);
12. Цифровой цветной принтер CP30DW (при необходимости);
13. Устройство для записи видео в формате HD без оптического дисковода HVO-500MD/FHD (при необходимости);
14. Устройство для записи видео в формате HD с оптическим дисководом HVO-550MD/FHD (при необходимости);
15. Устройство отображения физиологического сигнала PEU-LISENDO880 (при необходимости);
16. Блок постоянно-волнового допплера CW EU-9184 (при необходимости);
17. Магнитный сенсор для виртуальной сонографии EU-9185B (при необходимости);
18. Магнитный сенсор для отслеживания EU-9197 (при необходимости);
19. Cтойка для генератора магнитного поля EZU-RVF1 При необходимости;
20. Стойка для генератора магнитного поля шарнирная EZU-RVF1B При необходимости;
21. Стойка для виртуальной сонографии в реальном времени MP-FX-AVA-40 (при необходимости);
22. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H004 (при необходимости);
23. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H006 (при необходимости);
24. Блок для подключения невизуализирующего датчика EU-9187B (при необходимости);
25. Защитный бокс MP-FX-NMH-2 (при необходимости);
26. Подогреватель геля JW-3000U (при необходимости);
27. Опора для подогревателя геля с правой стороны MP-FX-AVA-2B-R (при необходимости);
28. Опора для подогревателя геля с левой стороны MP-FX-AVA-2B-L (при необходимости);
29. Держатель датчика полостного MP-PH-AVA-11B (при необходимости);
30. Адаптер для держателя датчиков (для тонких и длинных датчиков) MP-PHAD-AR70-1U (при необходимости);
31. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 (при необходимости);
32. Гибкий держатель MP-HA-AVA-3 (при необходимости;
33. 3-точечный педальный переключатель MP-2819 (при необходимости);
34. 1-точечный педальный переключатель MP-2345B (при необходимости);
35. Ключ для активации программы Real Time 3D SOP-ARIETTA750-4 (при необходимости);
36. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP-ARIETTA750-7 (при необходимости);
37. Ключ для активации программы eTRACKING SOP-ARIETTA750-11 (при необходимости);
38. Ключ для активации программы TDI Analysis SOP-ARIETTA750-13 (при необходимости);
39. Ключ для активации программы Stress Echo SOP-ARIETTA750-15 (при необходимости);
40. Ключ для активации программы FMD Analysis SOP-ARIETTA750-16 (при необходимости);
41. Ключ для активации программы DICOM Structured Report SOP-ARIETTA750-21 (при необходимости);
42. Ключ для активации программы Wave Intensity SOP-ARIETTA750-34 (при необходимости);
43. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA750-41 (при необходимости);
44. Ключ для активации программы Automated NT Measurement SOP-ARIETTA750-42 (при необходимости);
45. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography SOP-ARIETTA750-43 (при необходимости);
46. Ключ для активации программы Contrast Harmonic Imaging SOP-ARIETTA750-44 (при необходимости);
47. Ключ для активации программы Transit Time of Vessel Flow Measurement SOP-ARIETTA750-47 (при необходимости);
48. Ключ для активации программы 2D Tissue Tracking Analysis SOP-ARIETTA750-49 (при необходимости);
49. Ключ для активации программы Eyeball EF SOP-ARIETTA750-58 (при необходимости);
50. Ключ для активации программы DICOM Query/Retrieve SOP-ARIETTA750-59 (при необходимости);
51. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography Strain Histogram SOP-ARIETTA750-60 (при необходимости);
52. Ключ для активации программы Real-time Virtual Sonography SOP-ARIETTA750-62 (при необходимости);
53. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA750-63 (при необходимости);
54. Ключ для активации программы Automated FS Measurement SOP-ARIETTA750-71 (при необходимости);
55. Ключ для активации программы Automated FHR Measurement SOP-ARIETTA750-72 (при необходимости);
56. Ключ для активации программы Shear Wave Measurement SOP-ARIETTA750-73 (при необходимости);
57. Ключ для активации программы Automated Cardiac Measurement SOP-ARIETTA750-74 (при необходимости);
58. Ключ для активации программы Needle Tracking SOP-ARIETTA750-84 (при необходимости);
59. Ключ для активации программы Body Motion Tracking SOP-ARIETTA750-85 (при необходимости);
60. Ключ для активации программы Detective Flow Imaging SOP-ARIETTA750-105 (при необходимости);
61. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-120 (при необходимости);
62. Ключ для активации программы McAfee Embedded Control 3 SOP-ARIETTA750-128 (при необходимости);
63. Ключ для активации программы для 3D кардиологии SOP-ARIETTA750-129 (при необходимости);
64. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-151 (при необходимости);
65. Электронный конвексный датчик С252 (при необходимости);
66. Электронный конвексный датчик С253 (при необходимости);
67. Электронный конвексный датчик С35 (при необходимости);
68. Электронный конвексный датчик С42 (при необходимости);
69. Электронный конвексный датчик С22Р (при необходимости);
70. Электронный конвексный датчик С25Р (при необходимости);
71. Электронный конвексный датчик C41V (при необходимости);
72. Электронный конвексный датчик C41V1 (при необходимости);
73. Электронный конвексный датчик С41В (при необходимости);
74. Электронный конвексный датчик CC41R (при необходимости);
75. Электронный конвексный датчик R41R (при необходимости);
76. Электронный конвексный датчик R41RL (при необходимости);
77. Электронный линейный датчик L441 (при необходимости);
78. Электронный линейный датчик L442 (при необходимости);
79. Электронный линейный датчик L55 (при необходимости);
80. Электронный линейный датчик L64 (при необходимости);
81. Электронный линейный датчик L53K (при необходимости);
82. Электронный секторный датчик S11 (при необходимости);
83. Электронный секторный датчик S121 (при необходимости);
84. Электронный секторный датчик S31 (при необходимости);
85. Электронный секторный датчик S42 (при необходимости);
86. Электронный секторный датчик S3ESL1 (при необходимости);
87. Датчик объемный для акушерства 4D VC35 (при необходимости);
88. Датчик объемный трансвагинальный 4D VC41V (при необходимости);
89. Датчик биплановый трансректальный C41L47RP (при необходимости);
90. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волнового допплера UST-2265-2 (при необходимости);
91. Кабель подключения ч/б принтера PM-LI880-H001 (при необходимости);
92. Кабель подключения цветного принтера PM-LI880-H002 (при необходимости);
93. Монтажная стойка цветного принтера (для Sony) MP-FX-AVA-30 (при необходимости);
94. Монтажная стойка цветного принтера (для Mitsubishi) MP-FX-AVA-31 (при необходимости);
95. Кабель подключения устройства записи цифрового видео PM-LI880-H003B (при необходимости);
96. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-32B (без цветного принтера) (при необходимости);
97. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-33B (с цветным принтером) (при необходимости);
98. Адаптер для большого держателя датчика MP-PH-ADAPTER-5BU (при необходимости);
99. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-004 (при необходимости);
100. Пункционный адаптер EZU-PA532 (при необходимости);
101. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-006 (при необходимости);
102. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) для EZU-PA532 RV-007 (при необходимости);
103. Пункционный адаптер EZU-PA7C2 (при необходимости);
104. Пункционный адаптер MP-2824 (при необходимости);
105. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) (стандарт) RV-012 (при необходимости);
106. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1 (при необходимости);
107. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2 (при необходимости);
108. Насадка для биопсии PA7B1-3 (при необходимости);
109. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4 (при необходимости);
110. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C (при необходимости);
111. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-005 (при необходимости);
112. Пункционный адаптер EZU-PA5V (при необходимости);
113. Пункционный адаптер EZU-PA7V (при необходимости);
114. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-002 (при необходимости);
115. Пункционный адаптер MP-2445 (при необходимости);
116. Пункционный адаптер MP-2452-G18 (при необходимости);
117. Пункционный адаптер MP-2452-G21 (при необходимости);
118. Пункционный адаптер MP-2452-G16 (при необходимости);
119. Пункционный адаптер MP-2452-G14 (при необходимости);
120. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-013 (при необходимости);
121. Водонепроницаемый чехол WP-001 (при необходимости);
122. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22I (при необходимости);
123. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22K (при необходимости);
124. Пункционный адаптер MP-2781 (при необходимости);
125. Пункционный адаптер MP-2781-5 (при необходимости);
126. Пункционный адаптер MP-2781-25 (при необходимости);
127. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22T (при необходимости);
128. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42K (при необходимости);
129. Пункционный адаптер MP-2458 (при необходимости);
130. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42T (при необходимости);
131. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-003 (при необходимости);
132. Датчик электронный линейный для малых органов L34 (при необходимости);
133. Датчик электронный L35 (при необходимости);
134. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H (при необходимости);
135. Пункционный адаптер EZU-PA7L1 (при необходимости);
136. Пункционный адаптер EZU-PA7L2 (при необходимости);
137. Стабилизатор для эластографии EL-001 (при необходимости);
138. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-008 (при необходимости);
139. Пункционный адаптер EZU-PA7L3 (при необходимости);
140. Стабилизатор для эластографии EL-002 (при необходимости);
141. Насадка RV-009 (при необходимости);
142. Держатель для соединительного устройства EZU-TEATC2 (при необходимости);
143. Акустическая насадка (для RTE) EZU-TECPL1 (при необходимости);
144. Акустическая насадка SF-001 (при необходимости);
145. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K (при необходимости);
146. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K (при необходимости);
147. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K1 (при необходимости);
148. Датчик электронный линейный интраоперационный L51K (при необходимости);
149. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA (при необходимости);
150. Пункционный адаптер MP-2485B (при необходимости);
151. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 (при необходимости);
152. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP (при необходимости);
153. Пункционный адаптер MP-2450 (при необходимости);
154. Пункционный адаптер EZU-PA3U (при необходимости);
155. Насадка для RVS RV-010 (при необходимости);
156. Насадка для RVS RV-011 (при необходимости);
157. Блок ускорения производительности EU-9207 (при необходимости);
158. Кабель для подключения монитора через HDMI EU-9205 (при необходимости);
159. Датчик электронный конвексный для неонатологии C41 (при необходимости);
160. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23 (при необходимости);
161. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23RV (при необходимости);
162. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL (при необходимости);
163. Датчик объемный фазированный секторный трансторакальный MXS1 (при необходимости);
164. Датчик электронный конвексный трансректальный C41RP (при необходимости);
165. Насадка для RVS RV-015 (при необходимости);
166. Насадка для RVS RV-017 (при необходимости);
167. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-18 (при необходимости);
168. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-36 (при необходимости);
169. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-39 (при необходимости);
170. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-80 (при необходимости);
171. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-109 (при необходимости);
172. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-65 (при необходимости);
173. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-66 (при необходимости);
174. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-67 (при необходимости);
175. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-68 (при необходимости);
176. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-89 (при необходимости);
177. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-90 (при необходимости);
178. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-91 (при необходимости);
179. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-92 (при необходимости);
180. Адаптер JB-293 (при необходимости);
181. Адаптер JB-294C (при необходимости).
Вариант исполнения №3: Arietta 750VE, состав:
1. Основной блок USI-172VE;
2. Кабель питания CP-117;
3. Видеомонитор IPF-2105;
4. Пользовательская накладка на клавиатуру L-KEY-113_KEYSH_SET;
5. Компакт-диск с руководством MN-CD-ARIETTA750-E;
6. Гибридный графический принтер (монохромный принтер) UP-X898MD (при необходимости);
7. Принтер P95DE (при необходимости);
8. Цифровой черно-белый принтер (монохромный принтер) P95DW (при необходимости);
9. Цифровой цветной принтер UP-D25MD (при необходимости);
10. Цифровой цветной принтер CP30DW (при необходимости);
11. Устройство для записи видео в формате HD без оптического дисковода HVO-500MD/FHD (при необходимости);
12. Устройство для записи видео в формате HD с оптическим дисководом HVO-550MD/FHD (при необходимости);
13. Устройство отображения физиологического сигнала PEU-LISENDO880 (при необходимости);
14. Блок постоянно-волнового допплера CW EU-9184 (при необходимости);
15. Магнитный сенсор для виртуальной сонографии EU-9185B (при необходимости);
16. Магнитный сенсор для отслеживания EU-9197 (при необходимости);
17. Cтойка для генератора магнитного поля EZU-RVF1 При необходимости;
18. Стойка для генератора магнитного поля шарнирная EZU-RVF1B При необходимости;
19. Стойка для виртуальной сонографии в реальном времени MP-FX-AVA-40 (при необходимости);
20. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H004 (при необходимости);
21. Кабель подключения блока магнитного сенсора PM-AR850-H006 (при необходимости);
22. Блок для подключения невизуализирующего датчика EU-9187B (при необходимости);
23. Защитный бокс MP-FX-NMH-2 (при необходимости);
24. Подогреватель геля JW-3000U (при необходимости);
25. Опора для подогревателя геля с правой стороны MP-FX-AVA-2B-R (при необходимости);
26. Опора для подогревателя геля с левой стороны MP-FX-AVA-2B-L (при необходимости);
27. Держатель датчика полостного MP-PH-AVA-11B (при необходимости);
28. Адаптер для держателя датчиков (для тонких и длинных датчиков) MP-PHAD-AR70-1U (при необходимости);
29. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 (при необходимости);
30. Гибкий держатель MP-HA-AVA-3 (при необходимости;
31. 3-точечный педальный переключатель MP-2819 (при необходимости);
32. 1-точечный педальный переключатель MP-2345B (при необходимости);
33. Ключ для активации программы Real Time 3D SOP-ARIETTA750-4 (при необходимости);
34. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP-ARIETTA750-7 (при необходимости);
35. Ключ для активации программы eTRACKING SOP-ARIETTA750-11 (при необходимости);
36. Ключ для активации программы TDI Analysis SOP-ARIETTA750-13 (при необходимости);
37. Ключ для активации программы Stress Echo SOP-ARIETTA750-15 (при необходимости);
38. Ключ для активации программы FMD Analysis SOP-ARIETTA750-16 (при необходимости);
39. Ключ для активации программы DICOM Structured Report SOP-ARIETTA750-21 (при необходимости);
40. Ключ для активации программы Wave Intensity SOP-ARIETTA750-34 (при необходимости);
41. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA750-41 (при необходимости);
42. Ключ для активации программы Automated NT Measurement SOP-ARIETTA750-42 (при необходимости);
43. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography SOP-ARIETTA750-43 (при необходимости);
44. Ключ для активации программы Contrast Harmonic Imaging SOP-ARIETTA750-44 (при необходимости);
45. Ключ для активации программы Transit Time of Vessel Flow Measurement SOP-ARIETTA750-47 (при необходимости);
46. Ключ для активации программы 2D Tissue Tracking Analysis SOP-ARIETTA750-49 (при необходимости);
47. Ключ для активации программы Eyeball EF SOP-ARIETTA750-58 (при необходимости);
48. Ключ для активации программы DICOM Query/Retrieve SOP-ARIETTA750-59 (при необходимости);
49. Ключ для активации программы Real-time Tissue Elastography Strain Histogram SOP-ARIETTA750-60 (при необходимости);
50. Ключ для активации программы Real-time Virtual Sonography SOP-ARIETTA750-62 (при необходимости);
51. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA750-63 (при необходимости);
52. Ключ для активации программы Automated FS Measurement SOP-ARIETTA750-71 (при необходимости);
53. Ключ для активации программы Automated FHR Measurement SOP-ARIETTA750-72 (при необходимости);
54. Ключ для активации программы Shear Wave Measurement SOP-ARIETTA750-73 (при необходимости);
55. Ключ для активации программы Automated Cardiac Measurement SOP-ARIETTA750-74 (при необходимости);
56. Ключ для активации программы Needle Tracking SOP-ARIETTA750-84 (при необходимости);
57. Ключ для активации программы Body Motion Tracking SOP-ARIETTA750-85 (при необходимости);
58. Ключ для активации программы Detective Flow Imaging SOP-ARIETTA750-105 (при необходимости);
59. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-120 (при необходимости);
60. Ключ для активации программы McAfee Embedded Control 3 SOP-ARIETTA750-128 (при необходимости);
61. Ключ для активации программы для 3D кардиологии SOP-ARIETTA750-129 (при необходимости);
62. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-151 (при необходимости);
63. Электронный конвексный датчик С252 (при необходимости);
64. Электронный конвексный датчик С253 (при необходимости);
65. Электронный конвексный датчик С35 (при необходимости);
66. Электронный конвексный датчик С42 (при необходимости);
67. Электронный конвексный датчик С22Р (при необходимости);
68. Электронный конвексный датчик С25Р (при необходимости);
69. Электронный конвексный датчик C41V (при необходимости);
70. Электронный конвексный датчик C41V1 (при необходимости);
71. Электронный конвексный датчик С41В (при необходимости);
72. Электронный конвексный датчик CC41R (при необходимости);
73. Электронный конвексный датчик R41R (при необходимости);
74. Электронный конвексный датчик R41RL (при необходимости);
75. Электронный линейный датчик L441 (при необходимости);
76. Электронный линейный датчик L442 (при необходимости);
77. Электронный линейный датчик L55 (при необходимости);
78. Электронный линейный датчик L64 (при необходимости);
79. Электронный линейный датчик L53K (при необходимости);
80. Электронный секторный датчик S11 (при необходимости);
81. Электронный секторный датчик S121 (при необходимости);
82. Электронный секторный датчик S31 (при необходимости);
83. Электронный секторный датчик S42 (при необходимости);
84. Электронный секторный датчик S3ESL1 (при необходимости);
85. Датчик объемный для акушерства 4D VC35 (при необходимости);
86. Датчик объемный трансвагинальный 4D VC41V (при необходимости);
87. Датчик биплановый трансректальный C41L47RP (при необходимости);
88. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волнового допплера UST-2265-2 (при необходимости);
89. Кабель подключения ч/б принтера PM-LI880-H001 (при необходимости);
90. Кабель подключения цветного принтера PM-LI880-H002 (при необходимости);
91. Монтажная стойка цветного принтера (для Sony) MP-FX-AVA-30 (при необходимости);
92. Монтажная стойка цветного принтера (для Mitsubishi) MP-FX-AVA-31 (при необходимости);
93. Кабель подключения устройства записи цифрового видео PM-LI880-H003B (при необходимости);
94. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-32B (без цветного принтера) (при необходимости);
95. Опора для устройства записи цифрового видео MP-FX-AVA-33B (с цветным принтером) (при необходимости);
96. Адаптер для большого держателя датчика MP-PH-ADAPTER-5BU (при необходимости);
97. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-004 (при необходимости);
98. Пункционный адаптер EZU-PA532 (при необходимости);
99. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-006 (при необходимости);
100. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) для EZU-PA532 RV-007 (при необходимости);
101. Пункционный адаптер EZU-PA7C2 (при необходимости);
102. Пункционный адаптер MP-2824 (при необходимости);
103. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) (стандарт) RV-012 (при необходимости);
104. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1 (при необходимости);
105. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2 (при необходимости);
106. Насадка для биопсии PA7B1-3 (при необходимости);
107. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4 (при необходимости);
108. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C (при необходимости);
109. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-005 (при необходимости);
110. Пункционный адаптер EZU-PA5V (при необходимости);
111. Пункционный адаптер EZU-PA7V (при необходимости);
112. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-002 (при необходимости);
113. Пункционный адаптер MP-2445 (при необходимости);
114. Пункционный адаптер MP-2452-G18 (при необходимости);
115. Пункционный адаптер MP-2452-G21 (при необходимости);
116. Пункционный адаптер MP-2452-G16 (при необходимости);
117. Пункционный адаптер MP-2452-G14 (при необходимости);
118. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-013 (при необходимости);
119. Водонепроницаемый чехол WP-001 (при необходимости);
120. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22I (при необходимости);
121. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22K (при необходимости);
122. Пункционный адаптер MP-2781 (при необходимости);
123. Пункционный адаптер MP-2781-5 (при необходимости);
124. Пункционный адаптер MP-2781-25 (при необходимости);
125. Датчик электронный конвексный интраоперационный C22T (при необходимости);
126. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42K (при необходимости);
127. Пункционный адаптер MP-2458 (при необходимости);
128. Датчик электронный конвексный интраоперационный C42T (при необходимости);
129. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-003 (при необходимости);
130. Датчик электронный линейный для малых органов L34 (при необходимости);
131. Датчик электронный L35 (при необходимости);
132. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H (при необходимости);
133. Пункционный адаптер EZU-PA7L1 (при необходимости);
134. Пункционный адаптер EZU-PA7L2 (при необходимости);
135. Стабилизатор для эластографии EL-001 (при необходимости);
136. Насадка для RVS (виртуальная сонография в реальном времени) RV-008 (при необходимости);
137. Пункционный адаптер EZU-PA7L3 (при необходимости);
138. Стабилизатор для эластографии EL-002 (при необходимости);
139. Насадка RV-009 (при необходимости);
140. Держатель для соединительного устройства EZU-TEATC2 (при необходимости);
141. Акустическая насадка (для RTE) EZU-TECPL1 (при необходимости);
142. Акустическая насадка SF-001 (при необходимости);
143. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K (при необходимости);
144. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K (при необходимости);
145. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K1 (при необходимости);
146. Датчик электронный линейный интраоперационный L51K (при необходимости);
147. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA (при необходимости);
148. Пункционный адаптер MP-2485B (при необходимости);
149. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 (при необходимости);
150. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP (при необходимости);
151. Пункционный адаптер MP-2450 (при необходимости);
152. Пункционный адаптер EZU-PA3U (при необходимости);
153. Насадка для RVS RV-010 (при необходимости);
154. Насадка для RVS RV-011 (при необходимости);
155. Блок ускорения производительности EU-9207 (при необходимости);
156. Кабель для подключения монитора через HDMI EU-9205 (при необходимости);
157. Датчик электронный конвексный для неонатологии C41 (при необходимости);
158. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23 (при необходимости);
159. Датчик электронный конвексный абдоминальный C23RV (при необходимости);
160. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL (при необходимости);
161. Датчик объемный фазированный секторный трансторакальный MXS1 (при необходимости);
162. Датчик электронный конвексный трансректальный C41RP (при необходимости);
163. Насадка для RVS RV-015 (при необходимости);
164. Насадка для RVS RV-017 (при необходимости);
165. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-18 (при необходимости);
166. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-36 (при необходимости);
167. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-39 (при необходимости);
168. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-80 (при необходимости);
169. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-109 (при необходимости);
170. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-65 (при необходимости);
171. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-66 (при необходимости);
172. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-67 (при необходимости);
173. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-68 (при необходимости);
174. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-89 (при необходимости);
175. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-90 (при необходимости);
176. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-91 (при необходимости);
177. Ключ для активации программы SOP-ARIETTA750-92 (при необходимости);
178. Адаптер JB-293 (при необходимости);
179. Адаптер JB-294C (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Нисиазабу 2-томе, Минато-ку, Токио, Япония (26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Нисиазабу 2-томе, Минато-ку, Токио, Япония (26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования врачами и другими квалифицированными лицами, в соответствии с местным законодательством, для проведения томографии и гемодинамической диагностики следующих частей тела человека: брюшная полость, область сердца, применение в акушерстве и гинекологии, наружные органы, применение в урологии, интраоперационный
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashinwa-shi, Chiba, 277-0804 Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21111
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 15.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы