Г004-00110-00/02932338 | РЗН 2023/21107
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932338 | РЗН 2023/21107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2025 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения
I. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30.
2. Клапан гемостатический вращающийся 2,44 мм (0.096’’ ).
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
II. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30. 2. Клапан гемостатический вращающийся 2,92 мм (0.115’’ ).
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
III. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30 с гемостатическим клапаном Copilot, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30.
2. Клапан гемостатический Copilot.
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
I. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30.
2. Клапан гемостатический вращающийся 2,44 мм (0.096’’ ).
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
II. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30. 2. Клапан гемостатический вращающийся 2,92 мм (0.115’’ ).
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
III. Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack 20/30 с гемостатическим клапаном Copilot, в составе:
1. Устройство инфляционное Indeflator 20/30.
2. Клапан гемостатический Copilot.
3. Игла интродьюсерная.
4. Устройство для вращения проводника катетера.
5. Кран запирающий.
6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования на сосудах совместно с интервенционным и/или диагностическим оборудованием во время хирургических вмешательств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 № 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico
Наименование
Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21107
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238640
Наименование
Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21107
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы