Г004-00110-00/02933121 | РЗН 2023/21105

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933121 | РЗН 2023/21105
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933121
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов в отдельных упаковках
, в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3.5 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A4 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок BW - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок E1 - 16 шт. в упаковке. инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. II. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Документы