Г004-00110-00/02932645 | РЗН 2023/21104

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932645 | РЗН 2023/21104
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт когезивный самофиксирующийся по ТУ 32.50.22-003-32459763-2022
в вариантах исполнения: I. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе: 1.1. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом). Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.2. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса). Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.3. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: бежевый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.4. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: чёрный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.5. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: голубой. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.6. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: красный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.7. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: зеленый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.8. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: желтый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.9. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: «Смайл». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.10. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: «Лапки». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 м × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.11. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: «Камуфляж». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.12. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: бежевый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.13. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: чёрный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.14. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: голубой. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.15. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: красный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.16. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: зеленый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.17. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: желтый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.18. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Смайл». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.19. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Лапки». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 1.20. TENERIS Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Камуфляж». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. II. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе: 2.1. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом). Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.2. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса). Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.3. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом)цветной: бежевый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.4. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом)цветной: чёрный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.5. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: голубой. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.6. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: красный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.7. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: зеленый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.8. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом) цветной: желтый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.9. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом)цветной: «Смайл». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.10. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (с латексом)цветной: «Лапки». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.11. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе(с латексом) цветной: «Камуфляж». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.12. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: бежевый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.13. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: чёрный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.14. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: голубой. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.15. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: красный. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.16. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: зеленый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.17. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: желтый. Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.18. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Смайл». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.19. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Лапки». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м. 2.20. FIRSTAID Бинт когезивный самофиксирующийся на тканевой основе (без латекса) цветной: «Камуфляж». Размер (длина в растянутом состоянии): 2,5 см × 4,5 м; 4 см × 4 м; 5 см × 4,5 м; 6 см × 4 м; 8 см × 4 м; 10 см × 4,5 м; 4 см х 10 м; 6 см х 10 м; 8 см х 10 м; 10 см х 10 м; 4 см × 20 м; 6 см × 20 м; 10 см × 20 м; 12 см × 20 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕЛСЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, эт. №1, помещ. IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, эт. №1, помещ. IV
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116430
Адрес
ООО "ХЕЛСЛАБ", 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Бинт когезивный самофиксирующийся по ТУ 32.50.22-003-32459763-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21104
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы