Г004-00110-00/03288578 | РЗН 2023/21103
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03288578 | РЗН 2023/21103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03288578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD с принадлежностями
Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD с принадлежностями в составе: 1. Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD, направление наблюдения 30° - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм. 2. Щетка плоская для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD с принадлежностями в составе: 1. Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD, направление наблюдения 30° - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм. 2. Щетка плоская для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеомедиастиноскоп служит для создания доступа для проведения диагностических и лечебных процедур в среднем средостении. Медиастиноскоп предназначен для временного применения при инвазивных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144890
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеомедиастиноскоп жесткий операционный HD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21103
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
144890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы