РЗН 2023/21095
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2024 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло донорское для забора крови по ТУ 32.50.50-003-60554199-2022
, в составе: 1. Кресло донорское для забора крови - 1 шт. 2. Блок педалей для управления электромоторами FS-3/2-N, производства Med-1-Drive - 1 шт. 3. Ручная секция - 2 шт. 4. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 5. Манипуляционный столик (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. 2. Табурет врача - 1 шт. 3. Стул врача - 1 шт. 4. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. 5. Ручной пульт управления, модель HS-2-N, производства Med-I-Drive - 1 шт.
, в составе: 1. Кресло донорское для забора крови - 1 шт. 2. Блок педалей для управления электромоторами FS-3/2-N, производства Med-1-Drive - 1 шт. 3. Ручная секция - 2 шт. 4. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 5. Манипуляционный столик (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. 2. Табурет врача - 1 шт. 3. Стул врача - 1 шт. 4. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. 5. Ручной пульт управления, модель HS-2-N, производства Med-I-Drive - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗЕРЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141370, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Загорская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141370, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Загорская, д. 1, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144330
Адрес
ООО "ЗЕРЦ", 141370, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Хотьково, ул. Загорская, д.1; АО "НПО "ОРИОН", 111538, г. Москва, ул. Косинская, д. 9
Наименование
Кресло донорское для забора крови по ТУ 32.50.50-003-60554199-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21095
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144330
Наименование
Кресло донорское для забора крови по ТУ 32.50.50-003-60554199-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21095
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы