Г004-00110-00/02936475 | РЗН 2023/21086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936475 | РЗН 2023/21086
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трансдермальная пневмокинетическая система Shemax с принадлежностями
в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Манипулятор- 1 шт.; - Одноразовый набор для трансдермального введения, в составе: (шприц - 1 шт.; капсула - 1 шт.) - не более 1000 уп.; - Кабель питания - 1 шт.; - Ключи запуска системы - 2 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: - Держатель манипулятора - 1 шт.; - Винт крепежный - 4 шт.
в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Манипулятор- 1 шт.; - Одноразовый набор для трансдермального введения, в составе: (шприц - 1 шт.; капсула - 1 шт.) - не более 1000 уп.; - Кабель питания - 1 шт.; - Ключи запуска системы - 2 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: - Держатель манипулятора - 1 шт.; - Винт крепежный - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСТЕТИК ПАРТНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 50, лит. И, помещ. 1-Н, офис 18, р.м. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 50, лит. И, помещ. 1-Н, офис 18, р.м. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШЕНБ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SHENB Co., Ltd., SHENB bldg. 148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SHENB Co., Ltd., SHENB bldg. 148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210460
Адрес
SHENB Co., Ltd., SHENB bldg. 148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, 04796, Republic of Korea