Г004-00110-00/02936660 | РЗН 2023/21084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936660 | РЗН 2023/21084
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro
, варианты исполнения: I. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 2, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 3, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Электрод В - 10 шт. 15. Электрод S - 10 шт. 16. Кабель для электродов - 10 шт. 17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт. 18. Бандаж эластичный средний - 4 шт. 19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт. 20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 4, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Электрод В - 10 шт. 15. Электрод S - 10 шт. 16. Кабель для электродов - 10 шт. 17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт. 18. Бандаж эластичный средний - 4 шт. 19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт. 20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 2, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 3, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Электрод В - 10 шт. 15. Электрод S - 10 шт. 16. Кабель для электродов - 10 шт. 17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт. 18. Бандаж эластичный средний - 4 шт. 19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт. 20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 4, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт. 4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт. 5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт. 6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт. 7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт. 8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт. 9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт. 10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт. 11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт. 12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт. 13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт. 14. Электрод В - 10 шт. 15. Электрод S - 10 шт. 16. Кабель для электродов - 10 шт. 17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт. 18. Бандаж эластичный средний - 4 шт. 19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт. 20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКОПУЛА МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 101, 1 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 101, 1 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Салон Арт Компани Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China