Г004-00110-00/02933190 | РЗН 2023/21080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933190 | РЗН 2023/21080
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови иммунотурбидиметрическим методом "D-ДИМЕР-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-118-94568735-2022
, варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (15 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 27 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). - калибратор - 1 флакон. 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (26 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 8,5 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл).
, варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (15 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (13 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 27 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7 мл). - калибратор - 1 флакон. 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (26 мл); - реагент 2 - 1 флакон (9 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 8,5 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343160
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А