Г004-00110-00/02934754 | РЗН 2023/21068

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934754 | РЗН 2023/21068
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Миксер донорской крови с принадлежностями под торговой маркой Centron
варианты исполнения: 1. Миксер донорской крови модель СМ735А, в составе: 1.1. Блок основной. 1.2. Лоток стандартный. 1.3. Зарядное устройство. 1.4. Шнур сетевой. 1.5. Адаптер питания. 1.6. Аккумуляторная батарея. 1.7. Руководство пользователя. 1.8. Сумка для переноски. Принадлежности: 1. Лоток большой. 2. Подставка алюминиевая. 2. Миксер донорской крови модель СМ745, в составе: 2.1. Блок основной. 2.2. Лоток стандартный. 2.3. Шнур сетевой. 2.4. Адаптер питания. 2.5. Руководство пользователя. 2.6. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 2.7. Зарядное устройство (при необходимости). 2.8. Сканер штрих-кодов (при необходимости). 2.9. Держатель сканера штрих-кодов (при необходимости). 2.10. Комплект держателя пробирок для анализов (при необходимости), в составе: - держатель пробирок для анализов; - кронштейн держателя; - винты - не более 2 шт. 2.11. Сумка для переноски (при необходимости). 2.12. Чемодан для переноски (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток большой. 2. Гиря 500 г.  3. Миксер донорской крови модель СМ760, в составе: 3.1. Блок основной 3.2. Лоток стандартный. 3.3. Шнур сетевой. 3.4. Адаптер питания. 3.5. Руководство пользователя. 3.6. Пакет управления данными P760D (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов; - пульт дистанционного управления; - кабель для подключения пульта дистанционного управления; - USB-накопитель; - лист этикеток со штрих-кодами. 3.7. Пакет для переноски P760C (при необходимости), в составе: - кейс для переноски; - комплект для монтажа на стойку (стойка, держатель сканера штрих-кодов, винт с барашком); - платформа для установки устройства; - удлинительный адаптер штекера. 3.8. Пакет запаиватель магистралей P760S (при необходимости), в составе: - встраиваемый модуль для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов; - ВЧ коаксиальный кабель; - выносное запаивающее устройство. 3.9. Менеджер сбора данных CDM02 (при необходимости), в составе: - CDM модуль; - кабель и CD диск. 3.10. Зарядное устройство (при необходимости), в составе: - зарядное устройство; - кабель питания; - запасные предохранители - 2 шт.; - кабель зарядный - 6 шт. 3.11. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 3.12. Сумка для переноски (при необходимости). Принадлежности: 1. Гиря 500 г. 2. Комплект для монтажа на стойку, в составе: - стойка; - держатель сканера штрих-кодов; - винт с барашком; - кронштейн монтажный; - винты - не более 2 шт. 3. Комплект держателя пробирок для анализов, в составе: - держатель пробирок для анализов - не более 3 шт.; - кронштейн держателя - не более 3 шт.; - кронштейн монтажный; - винты - не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Центрон Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144280
Адрес
Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Документы