Г004-00110-00/02934434 | РЗН 2023/21062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934434 | РЗН 2023/21062
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact
варианты исполнения: 1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, варианты исполнения: 1.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20300, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20301, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20302, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20303, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light, варианты исполнения: 2.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20500, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20501, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20502, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20503, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II, варианты исполнения: 3.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20100, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20101, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20102, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT М - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20103, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP20104, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT ХL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face, варианты исполнения: 4.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20400, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер PED XS - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20401, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер PED S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20402, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP20403, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT М - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20404, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, варианты исполнения: 1.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20300, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20301, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20302, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 1.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20303, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 2 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light, варианты исполнения: 2.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20500, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20501, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20502, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20503, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II, варианты исполнения: 3.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20100, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер PED - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20101, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20102, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT М - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20103, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP20104, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска ороназальная размер ADT ХL - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник силиконовый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face, варианты исполнения: 4.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20400, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер PED XS - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20401, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер PED S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20402, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT S - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP20403, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT М - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20404, в составе: - Генератор Вентури - 1 шт.; - Линия кислородная - 1 шт.; - Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.; - Маска полнолицевая размер ADT L - 1 шт.; - НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.; - Наголовник тканевый - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Идея Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644073, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644073, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАРОЛ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331100
Адрес
HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy